金华公立医疗机构药品集中采购共同体-金华中心医院.PDF

金华市公立医疗机构药品集中采购共同体 药品价格谈判实施细则 （第一批） 根据 《金华市完善公立医疗机构药品集中采购工作方案》（金卫 【2017】8号），受全市公立医疗机构的委托，制定本实施细则。 一、工作目标 （一）降低药品虚高价格。 （二）预防和遏制药品购销领域的腐败行为。 （三）规范药品采购行为，保护购销双方的合法权益。 二、实施原则 （一）遵循公开、公平、公正原则，全程接受监督。 （二）坚持质量优先、安全有效、价格合理、性价比适宜的原则。 （三）落实带量采购，保障供应，满足医疗机构临床用药需求。 三、采购主体 由6家市级公立医疗机构、1家市直民营医院，以及8个县(市、 区）组成金华市药品集中采购共同体 （简称共同体，下同）实施联合 采购。（见附件1) 四、采购范围 浙江省2014年药品集中采购 （第一、第二批）的中标药品 （除 供应紧张、血液制品、大病医保、低价、廉价等范围内的药品）。 五、谈判专家组 （一）成立金华市药品集中采购专家库，专家由全市所有的高级 1 职称的医疗机构管理者、医生(正高）、药师 （副高及以上）组成。 （二）谈判按药品特点分组进行，每组由11名专家组成，其中医 疗机构管理者、医生、药师代表比例为1:8:2。 （三）谈判专家由共同体监督小组从金华市集中采购专家库中随 机抽取。 六、实施方式 实施按药品分批分类分层次，采用竞价与谈判相结合的方式。 七、实施规则 (一）竞价分组 谈判药品分两个竞价组：浙江省集中采购中标药品的第一、二质 量层次药品为第一竞价组；其它药品为第二竞价组。（谈判药品的质 量层次以浙江省2014年药品集中采购的质量层次划分为依据；2014 年第二批药品的质量层次对应2010全品种的质量层次。） （二）报价遵循原则 1. 不得高于浙江省2017年3月1日执行的中标药品新集中采购 价格。 2. 不得高于浙江省内试点城市或试点医院成交的最低价格。 3. 参与报价的生产企业均视为承诺其药品可作为替换备用，保 证能够及时替代被撤销药品。 （三）成交结果 每个竞价组同一通用名分注射剂型和口服剂型两个类别，每个类 别的药品成交不多于3个 （含儿童剂型）。 2 在价格谈判中，如果竞争不充分、价格较高且降幅不理想的，可 不予成交，必要时选择低质优价的可替代药品。 八、实施流程 （一）制定谈判药品目录 本次谈判药品目录是根据2016年共同体内医疗机构在浙江省药 械采购平台上的采购数据，按采购总金额排名前150位通用名相对应 的浙江省2014年药品集中采购中标药品，按优先选择基本用药、儿 童用药、并结合共同体内医疗机构临床需要使用的剂型、规格，经共 同体委员会讨论后确定谈判药品目录，最终在金华市卫生和计划生育 委员会和金华市中心医院官网上公布。 (二）生产企业报名 列入谈判药品目录的生产企业在规定期限内到共同体办公室报 名，并提供以下书面的生产企业资质证明 （见附件2）： 1. 企业法定代表人授权书 2. 企业承诺书 3. 企业的 《营业执照》、《组织机构代码证》 4. 参与本次报价的主体必须是药品生产企业。生产企业设立的 仅销售本公司产品的商业公司、进口及港、澳、台地区产品国内总代 理（无国内总代理的，应为从境外取得浙江省代理授权的唯一代理商） 等代理商可视同生产企业。 代理商为证照齐全的药品经营企业，在报名时要标明其拟报价的 产品名称。进口及港、澳、台地区产品国内总代理商作为投标企业报 3 名的，还需出具生产企业的授权代理协议。 5.药品说明书 6.药品的变更资料 （2016年1月至今） 以上材料均需加盖生产企业公章。报名的生产企业及相应的药品 经共同体办公室审核，共同体委员会批准后，在金华市卫生和计划生 育委员会和金华市中心医院官网上公示3个工作日，无异议后入围。