洁净室的人员卫生与个人职责.ppt

■每一个人员应对自己个人的清洁卫生负责。■应对每一个与药品生产管理规范工作相关的人员，进行个人卫生的教育和培训。■人员是洁净生产区主要的污染源之一。■从人体脱落的表皮细胞是“死”粒子，但上面常常沾有细菌及其他微生物因此人体要避免接触设备和产品。 ■除定期进行盆浴或淋浴外，还应定期洗头。从卫生观点看，更提倡淋浴。■包括胡须在内的所有毛发，都要用毛发护具全部遮盖住。■手是一大污染源，手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一。因此，要特别注意手的卫生，尤其是指甲、指甲根部和手上的伤处。 ■嘴也是一个主要污染源，因此好的口腔卫生头等重要。在洁净室内应尽量避免喊叫或提高说话的声音；也要尽量避免咳嗽和打喷嚏，如果实在避免不了，就避开工作区。■在高度洁净区域工作的人员，应健康状况良好。 与人相关的污染风险下述与人相关的污染风险，会对洁净室的环境产生影响：■人员的选择■人员的教育与培训■洁净室的安全要求■人员的行为和人员卫生■人员健康状况 ■员工中那些应该进入洁净室的人员■最大占用程度方面的状况（最大允许人员数量）■进出规则■人流进出洁净室的通道 结论从事洁净室工作需要有良好的人员卫生，这是不言自明之理。对洁净室内不同的工作，必须穿着适当的洁净服，这一点也已清楚。对卫生的这些要求不仅仅适用于在洁净室工作的人员，而且也适用于所有进入洁净区的人员。为保护洁净区，必须让各类参观者都明了当前的规定，并照常遵守洁净室一般人员应遵守的规定。 结束！！ 洁净室只要有人员进入，其洁净度就会改变。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。之所以发生这一情况，是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。服装与首饰等的磨擦，会增加外皮释放的粒子数量。由于人员在工作时，会有更多的活动，所以释放的粒子数量也相应增加。 由于不可能把人完全密封在微过滤器之中，也不可能给人塑造一个完整的空气动力学的形状，所以人总是对周围的环境产生影响。 人是污染发生器 虽然良好的建筑物和良好的送风系统，会使各种生产工艺有更适宜的环境，从而降低了污染。然而最重要的是，污染控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练的人员作为基础的，而这些人员是穿着洁净服按照规定的工序工作的。 下表说明人在进行各种活动时释放的粒子数量 人体粒子释放数量与活动的关系活动内容 及每分钟产生的大于或等于0.5微米粒子的数量坐姿、站立不动 100000坐姿，头臂有动作 500000坐姿，臂、腿、头有活动 1000000起立 2500000慢走 5000000正常行走 7500000以每秒2.5米速度行走工作时30000000下表说明 污染源及其对环境的影响污染来源 及粒子粒径(微米) 磨擦带油漆的表面 90折纸 65磨擦环氧树脂处理过的表面 40用圆珠笔在普通纸上书写 20磨擦皮肤 4活动内容(正常呼吸条件下) 粒子粒径(微米)刷衣服 1.5-3跺脚(不带鞋套) 10-50跺脚(带鞋套) 1.5-3从口袋中掏手绢 3-10正常呼吸 1吸烟者的呼吸(吸烟20分钟之后) 2-5打喷嚏 5-20磨擦手或脸 1-24-5人一起走动 1.5-3正常行走 1.2-3静坐 1-1.2带微过滤器的洁净室区 0.01 受控洁净区及洁净室都是禁止吸烟的。即使停止吸烟后，粒子仍会存留在气管和肺中，并不停地从体内向周围空气中散发。这实际上也就意味着吸烟者是一个强大的粒子产生器。有些公司规定，返回洁净区工作前的20分钟内不得吸烟。美国有些公司认定，吸烟者吸烟后喝一杯水即可降低向洁净室区域呼出的粒子数量。这听上去有些奇怪。因为根据医疗报告，吸烟者在吸完最后一根烟后，仍会连续产生12小时的粒子。 食品生产质量管理规范对人员的要求：  食品生产质量管理规范中，含有关于人员数量和人员卫生方面的规范及要求。生产车间中一次只能允许数量有限的人员在场。这在无菌生产中特别重要。工艺控制和肉眼检查应尽可能在洁净室外进行。建筑工人、服务人员等那些不具备洁净室规则的专业知识又不直接从事洁净室工艺的外部人员，在进入洁净室前，应向其简要而全面地说明洁净室的注意事项。如有参观者来访，一般应由一名熟悉洁净室卫生规定的员工陪同。 对包括清洁人员和维护人员在内的所有人员，都应进行定期培训。这些培训还应该在生产工艺相关的区域内进行。对从事无菌产品生产的员工的培训内容还应包括卫生要求及微生物基础知识。 教育、培训、管理 洁净室内的工作人员，必须清楚了解其需要遵循的步骤以及不应进行的活动。 洁净室工作的员工，应了解下列内容：洁净度与卫生的基本知识。某些工