租借计划指引-DePuySynthes.PDF

租借计划指南 本文档仅在打印日期有效。如果不确定打印日期，请重新打印以确保使用本文档 的必威体育精装版版本（可在以下网址获取：www.DePuyS ）。使用者有责任确 保使用的是必威体育精装版的文档。 目录 目的 4 范围 4 重要信息 4 术语 4 卸货地点和程序 4 设备处理和使用说明 (IFU) 5 租借套件在接收时以及手术使用前的保养和处理 5 术中及术后租借套件的照管 5 医疗机构对 DePuy Synthes 租借套件的责任 6 C DePuy Synthes 联系信息 6 N 本文档仅在打印日期有效。如果不确定打印日期，请重新打印以确保使用本文档的必威体育精装版版本（可在以下网址获取：www.DePuyS ）。使用者有责任确保 使用的是必威体育精装版的文档。 非PPE 表格 103248482-CN |第 2 版 租借计划指南 DePuy Synthes 3 1. 目的 4. 术语 本指南旨在帮助医疗机构制定 DePuy Synthes 租借套件 清洁 处理规程。 从物件上去除污染物，以便后续处理和使用的过程。 污染 2. 范围 被可能包含血源性病原体的生物质脏污。 本指南提供与 DePuy Synthes 租借套件相关的以下信息： 消毒 • 手术前操作 用于将产品中活微生物的数量降至预先指定的某种水 • 手术前处理 平，使其适合后续操作或使用的过程。 • 手术后再处理 使用说明 (IFU) • 医疗机构职责 一类医疗设备制造商提供的信息，包含医疗设备的清洁、 消毒和/ 或灭菌等处理方式，以确保设备清洁，可以完成 预定使用目的（例如安全操作、运输或侵入性手术）。 3. 重要信息 租借套件 一种以特定程序汇集并一起运送至医疗机构，但不归医 租借套件以非无菌方式提供。在使用租借套件做手术之 疗机构所有、仅供其手术使用的医疗设备。 前，需要依照医疗机构现有的准则与规程以及 DePuy Synthes 的使用说明，对套件进行彻底的清洁、检查以及 蒸汽灭菌