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跌打丸质量分析-中国食品药品检定研究院
2015年中国药品质量安全年会
跌 打 丸 质 量 分 析
青岛市食品药品检验研究院
陈安珍
2015年11月 广州
主要内容
1 基本信息
2 标准检验及结果分析
3 研究思路及风险点分析
4 探索性研究及问题分析
5 总结与建议
2 青岛市食品药品检验研究院
一、基本信息
1
剂型与规格 共有小蜜丸和大蜜丸两种剂型，本次
研究剂型为大蜜丸，每丸重3g
1
有活血散瘀，消肿止痛之功效，用于跌打
功能主治
损伤，筋断骨折，瘀血肿痛，闪腰岔气
粉碎、灭菌 制丸 干燥
处方工艺 24味药材 大蜜丸
混合
炼蜜
3 青岛市食品药品检验研究院
一、基本信息
批准文号和生产企业
120 总 抽样 百分率
100 96 97 批准文号 97 16 16.5%
80 生产企业 96 16 16.7%
总
60
抽样
40
20 16 16
0
生产企业 批准文号
4 青岛市食品药品检验研究院
一、基本信息
共抽样158批次，确认率100%
涉及全国31
个省（自治
黑龙江 区、直辖市）
8
吉林6
新疆6 内蒙古 北京 6 辽宁
天津
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