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第一章 管理体系审核概述 审 核 的 分 类 重 要 术 语 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后所得出的最终审核结果。 审核委托方与受审核方 审核方案与审核计划的区别 审核方案管理流程图 审核范围和认证范围的区别 三种管理体系审核的区别 §2 内审的准备 —— 确定审核时间 通常用审核人日计算 应考虑的因素 ? 受审核方的规模、产品类型和生产方式 ? 体系过程/活动的复杂程度及删减的情况 ? 需审核的场所/现场的数量和布局 ? 其他因素（如：语言、受审核方人员的素质等） —— 确定审核方式及路线 方式： ? 按过程审核 ? 按部门审核 路线： ? 顺向追踪 ? 逆向追溯 —— 编制审核计划注意要点 1、按过程审核应写明涉及的主要职能部门或场所 2、审核路线和审核思路应尽量按过程方法展开 3、充分利用有关的信息 4、不遗漏应审核的部门、过程和活动，如有删减，应对删减的合理性安排 核查 5、对诸过程活动的共性要求条款可集中表述 6、审核组成员分工时，应考虑专业能力 7、对领导层审核如时间充裕可分阶段进行 8、审核组应安排足够的时间对生产、活动现场审核，以验证管理和实施的 一致性。 二、组成审核组 —— 审核组包括：审核组长、审核员 —— 审核组长的任务和职责 ? 负责进行文件评审 ? 制定审核计划，合理分配审核任务，指导并编制检查表 ? 控制和协调审核全过程的活动 ? 代表审核组与受审核方沟通 ? 编写和提交审核报告 ? 组织跟踪审核 —— 审核员职责 审核员是具有能力独立实施审核任务的人员，应履行以下职责： 1、有效地策划分配的审核活动（如编制检查表等） 2、参与审核过程中的沟通及首、末次会议； 3、有效地完成分配的审核任务（包括收集审核证据、报 告审核发现等）； 4、参与审核发现的评审和审核结论的准备； 5、配合并支持审核组长和其他审核员的工作； 6、纠正措施的跟踪验证 —— 确定审核组需考虑因素 ? 根据审核的目的、范围、审核准则和审核时间，确定 实施审核所需的人选和人数，确保审核组的整体能力。 ? 审核组独立于受审核活动并避免利益冲突，确保审核的 公正性。 ? 审核双方和审核组内部有效协作的能力 审核工作文件：审核计划、文件评审报告、现场审核检查表、不符合报告、观察项记录、审核报告及首、末次会议签到表及记录表等。 审核完成后全部整理归档。 §3 内审的实施 内容和程序： 1、感谢受审核方 2、重申审核的目的、范围和准则 3、介绍审核过程 4、宣读对管理体系的总体评价 5、宣读审核发现 6、宣布审核结论 7、提出采取纠正的要求 8、请组织领导讲话 9、宣布末次会议结束 §4 内审报告 审核报告内容： 审核目的、范围和准则 审核组长及成员 审核日期及审核计划实施情况 审核过程综述 对管理体系的总体评价 审核结论 提出纠正措施要求 审核报告的发放范围 审核报告的批准 §5 纠正措施 4-3 三、准备审核工作文件 4-3 四、编制检查表 1、定义：检查表是每个审核员具体策划审核过程所形成文件,是确保审核效率和有效性的重要工具。 2、作用： ? 保持审核目的的清晰和明确 ? 保持审核内容的周密和完整 ? 保持审核的节奏和连续性 ? 减少审核员的偏见和随意性 ? 是追溯查验审核内容完整性的凭证。 3、内容： ? 查什么？ ? 怎么查？ ? 到哪里查？ 4-3 4.设计检查表的思路 ? P 过程是如何确定和规定的？相关职责是否明确规定？ ? D 程序和规定是否得到实施和保持？ ? C 实施的结果如何？是否满足预期的目的？ ? A 过程需要作哪些改进？ 5.合理抽样： —— 是审核的基本方法 —— 编制检查表要合理策划抽样计划 —— 具有一定的局限性和风险性 —— 合理抽样体现以下几个方面 ? 保证足够的样本量 ? 注意分层抽样 ? 抽样要适度均衡 ? 由审核员独立、随机抽样 ? 相信抽样调查的结果 —— 内审时对管理体系过程、不同产品的场所