上篇西药制剂注解.PDF

上 篇 西 药 制 剂 注 解 第 一 章 芳 香 水 剂 Fɑnɡx iɑnɡ Sh u ij i Ar omatic W aters 芳香水剂一般系指挥发油或其他芳香性挥发药物的饱和或近 饱和澄明水溶液 , 具有原药的芳香气味。个别芳香水剂可用水和 乙醇的混合液作溶剂 , 又称“浓水剂”, 但不是水剂的浓缩制品。传 统的中药露剂也属芳香水剂。 一、制法 1. 溶解法 : 取挥发油 2ml 或其挥发性药物细粉 2g , 置 带塞玻 璃瓶中, 加微温蒸馏水 1 000ml , 用力振摇 15min , 冷至室温后 , 静 置 4 ～8h , 用预先经蒸馏水湿润过的滤纸滤过 , 滤液呈透 明状 , 通 过滤器添加适量蒸馏水, 使成全量 , 摇匀即得。 2 . 增溶法 : 一般可用适量的非离子 型表面活性剂如吐温 - 80 或水溶性有机溶剂如乙醇与挥发油混溶后 , 加蒸馏水使成全量 , 摇 匀即得。加表面活性剂的成 品, 并非真溶液 , 实为增溶 的胶体溶 液。 3 . 蒸馏法 : 称取一定量的生药, 装入蒸馏器中, 加水适量使生 药润透 , 再添加水进行蒸馏 , 并注意避免烧焦 , 或采用水蒸气蒸馏 , 使馏液达到一定量后 , 停止蒸馏 , 除去馏液中过多 的挥发油, 再用 经蒸馏水湿润的滤纸滤过 , 得澄明溶液 , 摇匀即得。 二、质量要求 芳香水剂的臭味应与原药物相 同, 不得有异臭 , 不应产生混浊 或沉淀, 液体表面不得有油膜 。由于挥发油和芳香类药物大多含 3 有萜烯类物质 , 易挥发, 易受 日光、温度、空气、水分等影响而氧化 变质 , 生成有臭味的化合物 , 在生产与贮存过程 中应注意这些因素 的影响。芳香水剂的防腐作用一般较弱, 易霉变 , 故芳香水剂宜新 鲜配制 , 不宜久贮。包装容器应遮光密闭, 在凉暗处保存 。 芳香水剂主要用作制剂的溶剂和矫味剂 , 但与盐类配伍常可使 主成分挥发油盐析而产生混浊及沉淀。故配制时可适当减少芳香 水用量, 或加适量的增溶剂以防止其盐析。芳香水剂亦可单独用于 临床治疗 , 其具祛痰、止咳、平喘、清热、镇痛 以及抗菌等作用的挥发 油较多, 芳香水剂的品种也逐渐增加 , 应用范围亦进一步扩大。 浓 薄 荷 水 NonɡBohe Shui Concentrated Peppermint Water 【处方】 薄荷油 20ml 乙醇(90 % ) 600ml 滑石粉 50g 蒸馏水 适量 全量 1 000ml 【制法】 取薄荷油, 加 乙醇使溶解 , 再分次加蒸馏水, 随加 随 振摇 , 使成全量 , 并加入滑石粉 , 再振摇 , 放置 4h 后 , 滤过 , 分装 , 即 得。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清液体 , 有薄荷香气 , 味 辛、凉。 【鉴别】 取本品少许 , 加硫酸数滴和香草醛结晶 1 粒 , 显橙黄 色, 再加水数滴 , 即显紫堇色。 【作用与用途】 驱风、矫 味药。用于矫 味和供稀释配制薄荷 水用 ; 可缓解 胃肠气胀与绞痛 。 4 【用法与用量】 口服 , 每次 0 . 5～1ml 。 【贮藏】 遮光 , 密封 , 阴凉处保存 。 【注解】 1. 薄荷油是 由植物薄荷 中提取的挥发油, 其中含薄 荷脑、薄荷酮等成分, 不同品种的薄荷所含化学成分差异很大。产 自于中国的为上品, 其中含薄荷醇 80 % 、薄荷酮 15 % 、醋酸薄荷酯 1% ～6 % 。欧薄荷又名辣薄荷 , 含薄荷醇低于 60 %