保健品、化妆品用法规.doc

化妆品生产企业卫生许可（首次发放）项目名称（子项名称）：化妆品生产企业卫生许可（首次发放） 许可审批部门： 海南省 受理：省政务中心省食品药品监督管理局审批办 三、 （一）《化妆品卫生监督条例》 （）《化妆品卫生监督条例实施细则》、申请条件： (一)生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距 (二)生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光(或照明)，并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件设施和措施 (三)生产企业应当有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所 (四)生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求 (四)生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员 五、申请材料： 材料文字以宋体小四号字（一）(二)(三)(四)(五) 拟生产的产品种类和品种目录； (六) 厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境情况）、生产场地平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室等）； (七) 生产工艺简述和流程图（不同类型的产品需分别列出）； (八)主要生产设备及生产设备配置图； (九)申请生产项目各三批次试生产产品的生产记录和自检检验报告复印件； (十)企业卫生管理的组织和制度的资料； (十一)生产经营人员健康检查及培训合格证明资料； (十二)建设项目设计卫生审查与竣工验收认可书（非新、改、扩企业不提供），施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）； (十三)公安消防机构制发的《建筑工程消防验收意见书》（1998年9月1日后投入使用）或《复查意见书》（1998年9月1日前投入使用）； (十四)检验能力资料（仪器目录、检测项目及人员资格证明）或委托检验合同与受托方的资料； (十五)申请资料真实性的自我保证声明，并对资料做出如有虚假承担法律责任的承诺； (十六)申报资料及领取《化妆品生产企业卫生许可证》时，经办人不是法定代表人或企业负责人本人，应当提交法定代表人或企业负责人的《授权委托书》。 六、程序：、办理时限 （一）法定时限个。（二）承诺时限：个工作日。、收费项目、标准、依据：生产企业卫生许可十、联系方式 省政务中心网：： ：（申请书表单及格式文下载）