药事管理与法规试题二.doc

执业药师药事管理与法规模拟题一、A型题 共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 　　1、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 　　A、本单位临床需要的品种　　B、市场上供应较少的品种　　C、本单位科研需要的品种 　　D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种　　E、市场上没有供应的品种 　　2、 《药品召回管理办法》中的药品召回是指： 　　A、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)自行收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 　　B、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 　　C、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)销毁已上市销售的存在安全隐患的药品。 　　D、药品监督管理部门按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 　　E、药品监督管理部门按照规定的程序收回并销毁已上市销售的存在安全隐患的药品。 　　3、 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的　　A、《药品生产质量管理规范》认证证书　　B、《药品生产卫生许可证》　　C、药品批准文号 　　D、《受托生产药品许可证》　　E、《药品生产合格证》 　　4、 国家三级野生药材物种是指 　　A、分布区域缩小的重要野生药材物种B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C、资源严重减少的主要常用野生药材物种　　D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种　　E、濒临灭绝状态的重要野生药材物种 　　5、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的 　　A、方便性　　B、普及性　　C、有效性　　D、经济性　　E、安全性 　　6、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 　　A、超过有效期的　　B、变质的　　C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的　　D、不注明或者更改生产批号的 　　E、直接接触药品的包装材料未经批准的 　　7、 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 　　A、通用名称　　B、商品名称　　C、别名　　D、化学名称　　E、汉语拼音名称 　　8、 药品广告批准文号的有效期　　A、为1年　　B、为2年　　C、为3年　　D、为4年　　E、为5年 　　9、 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要 　　A、质量管理组织　　B、配制管理、质量管理的各项制度　　C、销售记录　　D、检验仪器　　E、卫生条件 　　10、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是 　　A、国务院药品监督管理部门　　B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 　　C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门　　D、设区的市级药品监督管理机构 　　E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 　　11、 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 　　A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 　　B、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 　　C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应 　　D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 　　E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 　　12、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 　　A、从其他医疗机构紧急借用　　B、从定点生产企业紧急借用　　c、请求药品监督管理部门紧急调用 　　D、请求卫生行政部门紧急调用　　E、从定点药品批发企业紧急调用 　　13、 依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有 　　A、按药品的剂型或用途分类陈列　　B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C、处方药与非处方药分柜摆放D、拆零药品集中存放于拆零专柜E、麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列 　　14、 根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是 　　A、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方　　B、每次处方剂量不得超过三日极量 　　C、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品　　D、调配处方时，必须认真负责、计量准确 　　E、处方一次有效，取药后处方保存二年备查 　　15、 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是 　　A、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗　　B、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 　　C、公民自费并且自愿受种的疫苗　　D、政府免费向公民提供的疫苗　　E、公民应依照政府的规定受