量规仪器控制程序FC-QP-12N2010年12月修改.doc

目的: 通过对用以证实产品符合规定要求的监视和测量装置的验收、使用、维修、校准进行控制,以保证其准确性符合产品品质判定的要求。 2．范围: 公司内所有量规，仪器及监视测量装置等的、申购、验收、使用、维护、保养、校验、维修、报废均适用之。 3.权责： 3.1使用部门:负责量规仪器及监视测量装置的申购、保养、报废申请； 3.2品管部:负责量规仪器及监视测量装置的验收、校验、维修与管理； 3.3总 经 理:核准量规仪器及监视测量装置的申购与报废； 3.4文控中心:相关量规仪器及监视测量装置的校验计划、内外部校验报告的保存； 4.定义: 4.1检测设备/装置: 为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合； 4.2仪器确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作; 5.作业内容: 5.1量规仪器的采购 5.1.1各部門依生產和检测需要申請新購及制做相关的检测仪器或设备; 5.1.2经主管人员审核/确认后,送总经理核准; 5.1.3 经总经理核准后申购单,由采购、工程、品管人员寻、报价； 5.1.4经总经理确认价格后，发出采购需求，确定送货日期； 5.2量规仪器的验收 5.2.1新购量规仪器，应由供方派专业人员调试好； 5.2.2由仪器校正人员对外观.零配件.装箱单.使用说明书进行验收; 5.2.3 经试用合格后,对于大型仪器如测试机、盐雾试验机等由量规仪器管理人员开出量规仪器验收报告单;对于小型仪器如钢尺、卡尺、万用表、塞规塞环等则无须开量规仪器验收报告； 5.2.4判定合格的检测设备,由仪校人员给定校验周期,进行编号,建立相关数据.不合格则退货处埋. 5.2.5 测试所用的软件程序须由IT及工程人员安装，调试确认，并须由IT人员安装在服务器上做好登记； 5.3量规仪器的领用 5.3.1领用者需到仪校室登记,由仪校人员对领用者进行该类仪器使用和保养的实际操作指导； 5.3.2确认该人员能正确使用后,由仪校管理人员发放该类仪器； 5.3.3于大型精密检测设备针对其不同特点和要求制定相应的作业指导书,应明确指出其注意事项； 5.3.4 下次使用软件时须得到工程及IT人员的确认并做确认记录。 5.4量规仪器的校验 5.4.1根据仪器的使用环境,使用频次.本身精度及测量对象给定校验周期; 5.4.2.根据公司自身的检测能力确定是否内/外校; 5.4.3根据仪器校验清单由仪校人员提醒校验时间; 5.4.4仪校人员对即将到期之量规仪器发通知至使用单位;各部门接到通知后,在规定期限内将仪器交给仪校人员； 5.4.5逾期未上缴,则由仪校人员至现场粘贴暂停使用标签,强制召回校验; 5.4.6内校由仪校人员按校验作业指导书进行校验. 5.4.7外校 5.4.7.1由仪校人员将其安排送往合格之外校单位进行校验 5.4.7.2合格外校单位的认定原则:能追溯国家或国际标准的校验单位和原仪器制造厂; 注意:在搬运中要防碰、防撞、防止受震. 5.4.8校验不合格的处理依校验报告之评估结果予以下列处理 1).对检测设备的处理: 补正值使用 降级使用 修理后使用(仪器在修理后要求重新校验) d. 报废：检测设备在不堪使用时由使用者填写报废单经权责主管审批后,将报废单交仪校保管，报废设备交总务仓库处理. 2)对产品的处理: 依据该设备保养记录表上的数据,判断该设备之开始失效时间,找出与此时段最近产品检验记录. 取与记录相同产品,分别用合格仪器和该设备检测,所得数据进行比对求出其补正值.将失效时段所有检验记录加上补正值.看其值是否落在规定公差范围内,以此判定其检测产品合格与否； a)对产品的功能不构成影响建议特采； b)影响产品功能的必须召回重检； 5.5标准件管理 5.5.1在标准件的履历栏内注明其为标准器； 5.5.2在其包装盒上粘贴标准件标签； 5.5.3定期送外校验； 5.6.1检测设备由使用者按照其保养内容进行点检保养：测试机在使用时，须填写点检表，看机仪器是否正常，小型仪器可不用填写保养表（如卡尺，钢尺，塞规，万用表，卷尺），但各部门须安排人员对仪器进行保养，大型仪器，如盐雾测试机，影像仪，振动机，弯曲试验机等保养须填写保养表； 5.6.2对于大型精密检测设备应定期对其进行量测能力的评诂.对应用软件备份制作适用于对产 品被测量点无损坏,测量点数据可重复之检测设备，不适用之检测设备参照校验指导书； 5.6.3 为各仪器创造良好的使用环境和保存条件； 5.6.4 IT人员对软件做好维护工作，确保软件在使用寿命内的完整性，一致性和可追溯性得到保证。 5.7量规仪器的报废 量规仪器的报废由使用部门提出,经量规仪器管理人员确认无法修理或再作他用时,填写报废单交总经理核准报废，报废单由申请单位保存；