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ACC 2016 热点撷取 HOPE-3 试验The Heart Outcomes Prevention Evaluation(HOPE)-3 Trial心脏终点预防评估-3 2 研究目的 评估心血管疾病（CVD）中危人群接受下列3种治疗后的心血管事件的发生率： 坎地沙坦16mg+氢氯噻嗪12.5mg/d的降压治疗； 瑞舒伐他汀10mg/d的降脂治疗 降压+降脂的联合治疗 3 研究设计 全球性研究：全球21个国家，228个中心；包括阿根廷，澳大利亚，巴西，加拿大，中国，哥伦比亚等 4 入选人群：心血管中危人群 入选标准（目标风险1.0%/年） 女性≥60岁，男性≥55岁具备以下至少1种风险因素： 腰臀比WHR比值增加 血糖代谢障碍 吸烟 轻度肾功能障碍 HDL-C低 家族冠心病（CHD）史 排除标准 对于研究药物有禁忌症或确诊动脉粥样硬化性心血管病的患者 5 2X2析因设计 14,682例患者入选为期4周的单盲、活性药物导入期；最后未出现不良事件的患者将被随机分组，共12,705例（87%） 瑞舒伐他汀10mg n=6,361 安慰剂 n=6,344 坎地沙坦16mg+ 氢氯噻嗪12.5mg n=6,356 瑞舒伐他汀 坎地沙坦+氢氯噻嗪n=3,180 坎地沙坦+氢氯噻嗪n=3,176 安慰剂 n=6,361 瑞舒伐他汀 n=3,181 双安慰剂 n=3,168 6 依从性和随访时间 中位随访时间为5.6年 患者完试比例为99.1% 高依从性 研究用药比例 坎地沙坦+氢氯噻嗪 安慰剂 瑞舒伐他汀 安慰剂 双活性药物 双安慰剂 1年时 88 88 88 88 86 86 3年时 84 84 84 83 81 81 研究结束时 77 76 77 75 75 71 7 研究终点 主要终点 1 心血管死亡、心梗或卒中（P0.04） 主要终点 2 主要终点 1 加上心衰、心脏骤停或血运重建（P0.02） 次要终点 主要终点2加上缺血性心绞痛 卒中 8 患者基线特征 年龄 66 女性 46% 血压（mmHg） 138/82 LDL-C（mg/dL） 128 LDL-C（mmol/L） 3.4 腰臀比上升比率 87% hsCRP中位数（g/L） 2.0 人种分布 白种人（高加索人） 拉丁美洲 中国 其他亚洲地区 非洲黑人 20% 28% 29% 20% 2% 9 降压治疗组结果 10 血压降幅（ΔBP=6.0/3.0mmHg） Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print] 11 降压治疗终点结果 终点 坎地沙坦+HCTZ （N=6356） 安慰剂 （N=6349） HR（95% CI） P值 主要复合终点1 260（4.1%） 279（4.4%） 0.93（0.79-1.10） 0.40 主要复合终点2 312（4.9%） 328（5.2%） 0.95（0.81-1.11） 0.51 次要终点 335（5.3%） 364（5.7%） 0.92（0.79-1.06） 0.26 心血管死亡 155（2.4%） 170（2.7%） 0.91（0.73-1.13） 0.40 心肌梗死 52（0.8%） 62（1.0%） 0.84（0.58-1.21） 0.34 卒中 75（1.2%） 94（1.5%） 0.80（0.59-1.08） 0.14 心血管入院 319（5.0%） 331（5.2%） 0.96（0.83-1.12） 0.63 Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print] 12 降压治疗未带来主要终点显著获益 Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print] 13 降压治疗亚组分析：基线血压143.5mmHg的患者降压治疗显著获益 Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print] 14 降压治疗组结论 坎地沙坦16mg+氢氯噻嗪12.5mg/d固定复方制剂降血压达6.0/3.0mmHg，但未能降低CV事件 亚组分析显示，对于最高的血压基线亚组患者（SBP＞143.5 mmHg，平均154.1 mmHg），CV事件显著降低 降压治疗组头晕的比例增加，但晕厥和肾功能不全的比例与安慰剂组相当 Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print] 15 降脂治疗组结果 16 血脂指