广州养和生物科技有限公司产品质量保证协议书.doc

产品质量保证协议书 为加强产品经营质量管理，保证产品质量和服务质量，确保消费者使用安全有效，依据《中华人民共和国医疗器械管理法》等有关法律、法规，根据平等互利，真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下协议 一、甲方销售的产品质量及包装要求，符合国家强制性标准或行业强制性标准。 二、甲方必须对产品质量负责，并提供产品的证照及相关资料。 三、乙方应对接收到的产品规格、数量、质量进行验收，如出现产品规格、数量、质量不符合合同约定，甲方负责更换产品。 四、若消费者因产品质量问题而引起的医疗纠纷或投诉，甲乙双方应积极配合妥善解决。 五、若有其他异意，双方协商解决。 六、本协议一式两份，双方各执一份，每份具有同等的法律效力，经双方签字盖章后有效，未尽事宜，协商解决。 　　本协议有效期自　　　　年　　月　　日至　　　　年　　月　　日止。 甲方：（盖章）广州养康医疗器械有限公司　　　　乙方：（盖章） 签字：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　签字： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　　月　　　日 质量保证协议 编号：GD/SJ19-05- （甲方）名称：江苏三江电器集团有限公司 　　　　　　地址：江苏省靖江市西来镇江平路38号 （乙方）名称：　　　　　　　　　　 　　　　地址：　　　　　　　　　　　　 签订地址：江苏省靖江市西来镇江平路38号 甲方：江苏三江电器集团有限公司（以下简称甲方） 乙方：　　　　　　　　　 　（以下简称乙方） 鉴于甲方向乙方采购原辅材料、零部件、外协作件等（以下简称产品）。 就乙方产品质量保证有关问题，甲乙双方经协商达成以下协议。 第一部分　　目的 第一节（目的） 乙方向甲方提供产品，必须符合甲方的技术、生产、组装、加工、使用等（以下简称制造）的质量要求（包含但不限于结构、材质、性能、安全性等要求），乙方保证向甲方提供满足甲方品质要求的产品。 第二部分　　质量要求 第二节（质量要求规定） 乙方产品基本质量要求按甲方必威体育精装版颁布的企业技术标准（包括图纸）、验收标准、检验作业指导书等（已提供给乙方）执行，以上包含了产品主要性能指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、标准要求等内容。甲方未制定以上标准或未提出有关要求时，乙方按相关国家标准执行。甲方验收乙方产品时，以上述标准为依据。 有关产品的质量要求（如新品），乙方制造产品前或交货前，必须对相关图纸、技术标准或样本等进行确认签字，质量要求等如变更时也必须确认签字。 乙方向甲方提供产品，必须符合甲方上述要求。 第三节（遵守法律、法规和其他要求） 乙方必须遵守与产品安全、有害物质控制相关的法律、法规、条例等规定。 乙方必须接受甲方有关产品的技术标准、采购要求、订单、采购计划、供货合同等，如果不能接受时，乙方立即用书面形式向甲方报告协商。 第三部分　　质量保证能力 第四节（建立质量保证体系） 乙方应建立质量管理体系，并有义务按照ISO9001标准建立，以证实其有能力为甲方提供合格的产品。 乙方同意甲方及甲方的第二方通过工厂审核手段或工厂访问方法，检查其质量保证能力是否达到甲方的要求。涉及内容：物资管理、检验和试验、工程管理、测量装置管理、生产设施管理、不合格品控制、标识和追溯性、持续改进、有害物质控制或过程、产品、文件等。在此情况下，甲方将保守乙方有关的商业秘密。 对审核的结果，甲方及时反馈给乙方，乙方对甲方提出的纠正措施应在甲方规定的日期内执行完毕，并将结果反馈甲方，经甲方检查确认。 乙方指定一名质量负责人或业务联系人作为与甲方之联系与沟通。 第五节（采购物资质量保证） 乙方保证产品所需的零件、材料等完全符合甲方的质量要求并附相应的保证资料。 乙方根据甲方的要求，向甲方提交乙方采购零件、材料的质量、性能指标等证明资料。 乙方用于制造产品使用的物资，如由甲方有偿或无偿提供，或向由甲方指定的第三方采购的，其质量亦由乙方保证。 第六节（产品的外形质量保证） 为防止产品质量劣化（如受压变形、潮湿淋雨、锈蚀、磕碰损伤、规格混淆等），乙方送交产品之外形、标识、运输、包装、贮存和保护等，应采取充分而有效的防护措施。 甲方有权决定乙方所制造产品之外形、包装、数量及运输方法等，如乙方变更以上内容，必须事先得到甲方的认可。 第四部分　　质量确认及记录 第七节（提交检验报告单） 乙方向甲方提供产品时，应向甲方提交产品检验报告单，其内容、格式由甲、乙双方商定。 乙方应备有产品的检查、试验等记录，甲方需要时，乙方应随时提供原件或复印件。 乙方应向甲方提供每年度不少于1-2次由权威检测机构出具的检测报告，除此以外，甲方可根据需要适当时在甲方或乙方抽取乙方产品委外检测，其费用由乙方承担。 第八节（批次可追溯性管理） 乙方向甲方提供的产品，应事前进行批次标识，明确