结合案例探讨遗传资源来源披露事项(荣文英 张英).pdfVIP

结合案例探讨遗传资源来源披露事项 结合案例探讨遗传资源来源披露事项 结结合合案案例例探探讨讨遗遗传传资资源源来来源源披披露露事事项项 DiscussionoftheSourceIndication ofGeneticResourcesinAssociation DiscussionoftheSourceIndication ofGeneticResourcesinAssociation DDiissccuussssiioonnoofftthheeSSoouurrcceeIInnddiiccaattiioonnooffGGeenneettiiccRReessoouurrcceessiinnAAssssoocciiaattiioonn withaParticularCase withaParticularCase wwiitthhaaPPaarrttiiccuullaarrCCaassee 北京康信知识产权代理有限责任公司/荣文英 张英 摘要：在涉及遗传资源的发明专利申请的撰写和提交过程中，我们常常会提 出三个问题：1. 该发明专利申请是否是依赖遗传资源完成的发明创造？2. 发明 专利申请中的哪些遗传资源的来源需要披露？3. 怎样进行遗传资源来源的披露 以及遗传资源来源披露的程度如何？本文结合一个具体案例探讨了以上问题。 关键词：遗传资源 披露 原始来源 直接来源 于2009年10月1日生效的第三次修正的“中华人民共和国专利法”中的一项 重大变化内容是增加了对于遗传资源的保护，要求申请人对于依赖遗传资源完成 的发明创造要履行遗传资源来源披露的义务。并在专利法中规定了如果违反法 律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，既可以驳回专利申请，也可以无效 该专利申请。同时具体规定了如果对依赖遗传资源完成的发明创造的专利申请的 遗传资源来源披露不符合规定，经补正后仍不符合规定的，可以驳回该专利申请。 所以，对于涉及遗传资源的发明专利申请的撰写和提交过程中，我们常常会提出 三个问题：1. 该发明专利申请是否是依赖遗传资源完成的发明创造？2. 发明专 利申请中的哪些遗传资源的来源需要披露？3. 怎样进行遗传资源来源的披露以 及遗传资源来源披露的程度如何？ 首先需要解决第一个问题，即该发明专利申请是否属于依赖遗传资源完成的 发明创造？ 在2010年2月1日生效的修改后的专利法实施细则第26条中规定，专利法 所称遗传资源，是指取自人体、动物、植物或者微生物等含有遗传功能单位并具 有实际或者潜在价值的材料；专利法所称依赖遗传资源完成的发明创造，是指利 用了遗传资源的遗传功能完成的发明创造。在该规定中，遗传功能是指生物体通 过繁殖将性状或者特征代代相传或者使整个生物体得以复制的能力。遗传功能单 位是指生物体的基因或者具有遗传功能的DNA或者RNA片段。取自人体、动 物、植物或者微生物等含有遗传功能单位的材料，既包括整个生物体，也包括生 物体的某些部分，例如器官、组织、血液、体液、细胞、基因组、基因、DNA 或者RNA片段等。发明创造利用了遗传资源的遗传功能是指对遗传功能单位进 ① 行分离、分析、处理等，以完成发明创造，实现其遗传资源价值 。所以，在一 项涉及利用了人体、动物、植物或者微生物材料的专利申请中，就需要判断该发 明是否是依赖遗传资源完成的发明创造。 关于第二个问题，即发明专利申请中的哪些遗传资源的来源需要披露？例 如，将野生种大豆中的目标基因转入栽培种大豆中以使栽培种大豆获得该转入基 因的有益性状，例如抗病性等，那么涉及目标基因的该野生种大豆这一遗传资源 的来源按照专利法及其实施细则的规定是需要披露的。 但是，对于栽培种大豆的来源是否需要披露呢？则需要依据具体情况而定。 如果将该发明创造理解为利用了野生种大豆的遗传功能，并对遗传功能单位进行 了分离、分析、处理等以完成该发明创造，从而实现野生种大豆的价值，那么是 否只要对野生种大豆这一遗传资源的来源进行披露而无需披露栽培种大豆的来 源呢？事实上，野生种大豆的目标基因是在栽培种中得以表达而表现出其有益性