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员工培训测试题 姓名＿＿＿＿＿ 得分＿＿＿＿ 选择题 1．国家对药品经营企业实行（ ） A许可证的验证制度 B合格证的认证制度 C许可证管理制度 D许可证的年检制度 E许可证的有效期限管理制度和年检制度 2．药品经营企业中必须经药品监督管理部门培训考核，合格后持证上岗的人员有（ ） A全体员工 B医药经营企业负责人 C从事药品质量管理、检验、验收、调配处方、销售等专职人员 D从事药品经营、养护、保管、分装、计量等人员 E医药经营企业法人代表 3．药品经营企业对所经营的药品质量负全部责任的是（ ） A该企业负责人 B该企业质量管理机构负责人 C该企业的执业药师 D该企业副总经理 4．医院药事管理委员会是（ 　　） A协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构。 B发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构。 C对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织 D为协调和指导全院计划用药、合理用药、对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构 E为协调和指导全院计划用药、合理用药、使药品在各个环节上加强科学管理的机构 5药品的有效期是（ ） A药品在规定的储存条件下保证有效的期限。 B药品在规定的储存条件下保持稳定的期限。 C药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限 D药品在规定的储存条件下使用安全的期限 E药品在规定的储存条件下对质量负责的期限 6．中药的概念是指（ ） A药物性能 B药物功效 C药物配伍 D药物使用规律 E以中医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物。 7《中华人民共和国药品管理法》适用于（ ） A所有与药学有关的单位和个人 B所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人 C药品生产、经营、使用的单位或个人。 D药品检验、科研、信息网络的单位或个人 E所有有关药品的生产、研制、开发和使用的单位和个人。 8．药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是 （　　　　） A GSP和GUP B GMP和GAP C GAP和GUP D GMP和GSP E GSP和GAP 9．医疗单位配制的制剂只限于（ ） A医院之间使用 B集贸市场上销售 C在本单位临床和科研使用 D凭处方在市场销售 E在指定的市场销售 10．药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须配备的药学技术人员应是（ ） A药学大专毕业的 B药学本科毕业的 C药学博士生毕业的 D依法经过资格认定的 E一般药学工作人员 11．负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（　　　　） A新药审评中心 B药品检验所 C国家药典委员会 D药品审评委员会 E药品认证委员会 12．以下作为劣药处理的情况是（ ） A超过有效期的药品 B变质的药品 C被污染的药品 D未经检验而销售的药品 E未经批准而进口的药品 13．以下以假药处理的情况是（ ） A更改生产批号的 B被污染的药品 C超过有效期的药品 D试生产期的药品 E药品成分的含量不符合国家标准规定的药品 14．对已确认发生严重不良反应的药品应该采取（ ） A停止生产 B禁止销售 C医疗机构停止使用 D停止生产、销售、使用的紧急措施 E进行用药评价 15．药品包装必须按照规定印有或者贴有（ ） A药品的标签 B药品说明书 C药品标签并附有说明书 D 广告审查批准文号 E药品的注意事项 16．依据GSP，经营药品的工作原则是（ ） A质量第一 B与群众相结合 C实事求是 D热情待客 17．GSP的使用范围是（ ） A医药商品专营企业 B所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业 C经营药品零售业务的企业 D经营药品批发业务的企业 E兼营医药商品的其他企业 18．药品批发企业应制定的质量管理方面的制度有（ ） A 10项 B 20项 C 17项 D 15项 E 13项 19．药品质量验收是指(