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超临界CO2抗溶剂法制备头孢呋辛酯微粒的工艺研究-中国药科大学
学 报
596 JournalofChinaPharmaceuticalUniversity 2013,44(6):596-599
·技术交流 ·
超临界 CO 抗溶剂法制备头孢呋辛酯微粒的工艺研究
2
周敦晖,乐 龙,王志祥 ,党蓓蕾,颜庭轩,黄德春
(中国药科大学制药工程教研室,南京210009)
摘 要 采用超临界CO抗溶剂法制备头孢呋辛酯微粒,以体积平均粒径为主要评价指标,在单因素实验的基础上设
2
计正交试验优选制备头孢呋辛酯微粒的工艺,并对优选工艺组合进行粒度分布、扫描电镜、红外吸收光谱法(IR)及差示扫
描热量法(DSC)的表征。正交试验得到的优选工艺为:结晶压力10MPa,结晶温度50℃,头孢呋辛酯质量浓度6mg/mL。
在此工艺下制得的微粒体积平均粒径为6729 m,IR与DSC分析表明头孢呋辛酯微粒的化学结构没有发生变化,热力学
μ
性质发生了变化,经过处理的头孢呋辛酯变为无定型。
关键词 超临界CO抗溶剂法;头孢呋辛酯;微粒;体积平均粒径
2
中图分类号 TQ460 文献标志码 A 文章编号 1000-5048(2013)06-0596-04
doi:10.11665/j.issn.1000-5048
PreparationofcefuroximeaxetilparticlesbysupercriticalCO antisolvent
2
technology
ZHOUDunhui牞YUELong牞WANGZhixiang牞DANGBeilei牞YANTingxuan牞HUANGDechun
DepartmentofPharmaceuticalEngineering牞ChinaPharmaceuticalUniversity牞Nanjing210009牞China
Abstract CefuroximeaxetilmicroparticleswerepreparedbyusingsupercriticalCO antisolventtechnology
2
Withvolumeaverageparticlesizeasthemainevaluation牞onthebasisofsinglefactorexperimentsorthogonal
experimentaldesignwasusedtooptimizethepreparationprocessofcefuroximeaxetilparticlesTheexperiments
suchasparticlesizedistribution牞scanningelectromicroscopeanalysis牗SEMA牘牞infraredspectrum牗IR牘anddif
ferentialscanningcalorimetry牗DSC牘wereusedtoanalyzetheparticlesTheorthogonalexperimentaloptimization
processconditionsweresetasfollows牶crystallizationpressure10MPa牞crystallizationtemperature50℃andmass
concentrationofcefuroximeaxetil6mg/mL牞Undertheoptimumconditions牞thevolumeaverageparticlesizewas
6729 m牞IRandDSCanaly
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