苯磺酸左旋氨氯地平片施慧达市场分析和销售定位.doc

苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）市场分析和销售定位 2007-01-25 13:52 药物说明书 【特点】施慧达是高血压患者提高生活质量的首选药品； 施慧达氨氯地平的换代产品，氨氯地平经化学拆分，去掉无效并且有副作用的右旋氨氯地平，留下有效的左旋氨氯地平，这对中老人更重要，因为他们经不起副作用的损害。 【成份】本品主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平，其化学名为(S)-(-)-3-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 【作用机制】本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血: 1)扩张外周小动脉，使外周阻力(后负荷)降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少。2)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加. 【适应症】高血压病及心绞痛。 【用法用量】治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日１次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日１次。本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。 【禁忌症】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。 【耐受性】患者对本品能很好地耐受。较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕；极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分。尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常 【注意事项】对本品过量，可采取洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理对药物过量的解除无效。 临床降压药分类及疗效确定 我们知道，临床上的降压药分为五类，1.利尿剂；2.α、β受体阻滞剂；3.血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）；4.血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）；5.钙离子拮抗剂（CCB） 第一、专家意见：2005年9月4日，欧洲心脏病学术会议（ESC）公布了ASCOT研究的必威体育精装版结果。ASCOT研究是迄今欧洲进行的最大规模的前瞻性、随机、双盲、对照、国际多中心的高血压临床实验。整个研究历时五年，共入选19342例患者都是高血压伴有3个或3个以上心血管危险因素，其目的是长效钙离子拮抗剂（CCB）氨氯地平或必要时进行联合用药的治疗方案与用传统药物的治疗方案二者间的比较。而ASCOT研究的必威体育精装版结果得出了这样的结论：长效CCB氨氯地平临床应用安全性高、降血压疗效确切、达标速度快并可以显著减少心血管事件发生率，所以氨氯地平可作为抗高血压药物的首选药。 专家们的又一论证是在今年11月的《高血压杂志》上。关于CCB降压药的优势，专家们是这样定论的：第一，CCB与ACEI可使冠心病危险分别降低22%和20%，而ARB除了降压以外没有更多预防冠心病效果。第二，CCB和ACEI可使脑卒中危险降低38%和28%，说明在预防脑卒中方面，高血压病人使用CCB的效果比较明显。第三，由于有色人种低肾素较多，对RASS系统抑制剂的单药疗效不佳，所以对ACEI、ARB的效果不如CCB，而我国人属于有色人种，对CCB的降压疗效和防止脑卒中效果特别好。最后专家结出结论：CCB类降压药不但可以降低心血管事件发生率，而且更适合用于亚洲人。 第二，从市场的认可程度看：美国辉瑞公司的络活喜已经在全球上市几十年，据相关数据显示，近十几年，络活喜的年底市场销售额连续位居全世界第四位，2004年全年的销售额达到了45个亿，其中美国18个亿，而日本11亿，值得一提的是整个日本的人口也只有1.3亿。 第三，从用药比例来看：我们都知道，美国和日本都是发达国家，用药水平都居世界前列，而美国用CCB的高血压患者占所有高血压患者的1/4，日本用CCB的高血压患者有3/4，这说明什么呢？一、像这样高水平用药的国家CCB用量这样大，说明CCB是世界公认的好药；二、这也正是用事实说明了上面专家的论证，CCB更适合用于亚洲的高血压患者。 通过上面三方面的结论，我们不难看出，到底哪一类降压药是真正的好药。而无论是专家的论证，还是事实的证明，我们所提到的钙离子拮抗剂都是在说氨氯地平，所以，氨氯地平就是世界上公认的好药。 苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）治疗原理 我们都知道，氨氯地平是左旋体和右旋体以等量形式存在的消旋体药物。而我们的苯磺