[企业管理]ISO9001：2008标准解析.ppt

ISO9001：2008标准 质量体系内审员培训教材 内部资料、请勿外传 赛维LDK 培训日期： 2012/8/23-24 主讲：易媛梅 标准内容（目录） 1 范围（总则、应用） 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系（总要求、文件要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、质量策划、职责权限与沟通、管理评审） 6 资源管理（人力资源能力培训和意识、基础设施、工作环境） 7 产品实现（产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计开发、采购、生产和服务提供、标识、产品防护、监测设备控制等） 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、过程/产品监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正和预防等） 1 范围 1.1 总则（应用标准的目的） ——需要证实能力 ——增强顾客满意 ——“产品”：预期提供给顾客或顾客要求的 1.2 应用 ——标准的通用性 ——删减的规定 引用标准：GB/T 19000-2008 质量管理体系 术语和定义：采用GB/T 19000中的。 供应链：供方 -- 组织 -- 顾客 标准中的术语“产品”，也可指“服务” 2 规范性引用文件/3 术语和定义 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 4 质量管理体系 4.1 总要求 建立体系 形成文件 实施和保持 持续改进QMS有效性 按照ISO9001:2008 的要求 4.1.1 对过程的管理思路 识别QMS过程及其应用； 确定过程的顺序和相互作用； 确定有效运作和控制所需要的准则和方法； 确保必要资源和信息，支持这些过程的运作和监控； 测量、监视、分析这些过程； 实施必要的措施,实现策划的结果和过程的持续改进。 请思考： ——我们公司哪些是外包过程？ ——有哪些控制方法？ ——确定控制方法要考虑哪些因素的影响？ 4.1.2 识别并控制外包过程 质量管理体系所需的过程：包括与管理活动、资源提供、产品实现、以及测量、分析和改进有关的过程。 “外包过程”：由组织选择，并由外部方实施的过程。 阳光酒店准备按ISO9001：2008标准建立质量 管理体系。在讨论如何编写文件时，有人说我们 是小酒店，因此只要编一本质量手册就行了；而 另外有人却说所有酒店文件的格式、内容、数量 都应是统一的，不能随意更改。 如果您是该酒店的负责人，您认为他们说的 对吗？应当编写哪些文件？文件的作用是什么？ 讨论 4.2.1总则 QMS文件范畴: 形成文件的方针和目标 质量手册 标准要求的形成文件的程序和记录 组织为确保过程有效策划、运行和控制所需文件 注：形成文件的程序 / 文件的多少和详略 / 文件的形式和媒体 4.2 文件要求 体系文件的多少与详略程度，取决于： 组织的规模和活动的类型、产品的范围； 过程的多少、及其相互作用的复杂程度； 人员的能力。 手册内容： QMS的范围，包括删减细节和合理性 形成文件的程序文件或对其引用 过程相互作用的描述 质量手册：向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件 程序：为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：“书面程序”、“形成文件的程序”、“程序文件”。 4.2.2 质量手册 建立形成文件的程序，控制要点： 文件批准 必要评审、更新并再次批准 识别文件的更改和现行修改状态 使用处可获得有关版本的适用文件 保持清晰、易于识别 识别和控制外来文件 作废文件的控制 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 控制目的：提供符合要求和有效运作的证据 控制要求： ——建立和保存记录 ——记录保持清晰、易于识别和检索 ——形成文件的程序，规定记录的：标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置 阳光酒店可能有哪些记录？ 如何对记录进行控制？ 有人说只要客人离开酒店，相关的记录就可以销毁，您认为可以吗？如何确定记录保存期限？ 讨论 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 5 管理职责 通过以下活动，提供证据，证明建立、实施并改建QMS的承诺： 传达满足顾客以及法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 管理评审 确保资源的获得 5.1 管理承诺 以增强顾客满意为目标 确定顾客的要求 满足顾客的要求 5.2 以顾客为关注焦点 内容的要求： 适应组织的宗旨 承诺满足要求和持续改进QMS有效性 为制定和评审质量目标提供框架 管理的要求： 在组织内得以沟通、理解 评审其持续适宜性 5.3质量方针 埃索酒店