[临床医学]EPO外科应用科室会议.ppt

普外科术前贫血患者74人， A组：25例，术前4、3、2、1d术后1、3d分别给予rhEPO1万 IU皮下注射； B组：25例，术前7、5、3、1d术后1、3d分别给予rhEPO1万 IU皮下注射； C组：24例，空白对照组不予rhEPO治疗；治疗期间各组均常规口服铁剂。 通过试验可以看出两个EPO治疗组各项指标均改善明显 我们采用多中心随机对照试验，临床方案： A组（n=25），术前4、3、2、1d术后1、3d分别给予EPO10000IU； B组（n=25），术前7、5、3、1d术后1、3d分别给予EPO10000IU； C组（n=24），空白对照组不予EPO治疗； 给药方式：皮下注射，治疗期间各组均常规口服铁剂。 观察指标：Ret、Hb、Hct、输血量、输血人数。 我们通过对输血量和输血人数比例的对比试验我们可以得出术前4~7天使用rHuEPO能提高患者的血红蛋白水平，减少围手术期异体输血。围手术期使用rhEPO对于纠正贫血和减少异体输血是安全有效的。 浙江省医保特殊一些“限以下适应证之一的严重贫血:①肾源性贫血，纯红细胞再障,血色素低于8g/dl可以开始使用，并按月复查，维持治疗不超过11g/dl；②急性再生障碍性贫血,骨髓增生异常综合征，血色素低于6g/dl可以开始使用，并按月复查，维持治疗不超过8g/dl;③重大手术围手术期病人,血色素低于8g/dl。” * 我们推荐的治疗方案是： 8天9万：术前4天－术后3天，第一天 EPO 300IU/kg/次，后7天 150IU/kg/次/天[1] 14天28万：术前7天开始， 300IU/kg/次/天，共14天[2] 8天8万：术前5天、术后3天， 10000IU/次/天 [3] * * 依普定 ——国内第一个rHuEPO，为什么这么说呢？唯一一个不含人血白蛋白的EPO，避免了蛋白过敏以及乙肝、艾滋等疾病的感染风险。 我们所采用的预充式包装是美国BD公司生产的BD Hypak SCF? 玻璃预充注射器，质量与安全性更有保障。 美国BD公司（Becton,Dickinson and Company）：世界上最大的生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一。BD医疗器材事业部（BD Medical）是全球医疗器材首屈一指的供货商。 * 我们所采用的预充式包装是美国BD公司生产的BD Hypak SCF? 玻璃预充注射器，质量与安全性更有保障，双面细针头可以减少患者的疼痛感。 美国BD公司（Becton,Dickinson and Company）：世界上最大的生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一。BD医疗器材事业部（BD Medical）是全球医疗器材首屈一指的供货商。 下面来介绍下我们预灌封注射器包装的优势 双斜面细针头，减少注射疼痛··· * 预充式包装在市场上具有较大优势 目前EPO生产企业有19家，其中多数采用西林瓶包装，但大部分企业已相继推出预充式包装，预充式包装的市场份额正逐年增加。 预充式注射器包装的EPO在产品招标、临床应用方面优势突出。 依普定是—— 国内独家不含人血白蛋白的产品，使用起来更安全 依普定可以避免血源性污染，避免蛋白过敏，避免低钙血症的发生，减少抗体介导的纯红再障发病率，增加耐受性。 EPO-β（罗可曼）疼痛感最低（不含白蛋白，缓冲液为磷酸盐，稳定剂为聚山梨酯20）。 * EPO-β（罗可曼）疼痛感最低（不含白蛋 白，缓冲液为磷酸盐，稳定剂为聚山梨酯20）。 * 依普定，质量符合《欧洲药典》，达到国际先进水平 大家可以看到左边这张图是电聚焦电泳图谱 当依普定的等电点在3.5-4.2之间，与欧洲标准品迁移位置一致； 碱性条带所占比例小于欧洲标准品，说明产品糖基化程度优于欧洲标准品。 * rhEPO的糖基化程度直接决定产品的体内活性，糖基化程度高，EPO体内活性高。依普定产品具有很高的糖基化程度，体内活性远高于《中国药典》规定的标准。 * 我们采用的是聚丙烯酰胺凝胶电泳法纯度及分子量测定 对欧洲标准品 、依普定原液和：国外某公司产品 进行了实验检测 通过以上实验证明依普定原液纯度达到100% 最后，谢谢各位老师的聆听，希望依普定的上市，也是病人贫血改善更好的选择，我们一起做中国最好的促红素。  预灌封专利包装，使用更安全、疗效更保证 节省10﹪ 有死腔 无死腔 五斜面细针头 主要优势 我们所采用的预灌封包装是美国BD公司生产的BD Hypak SCF? 玻璃预充注射器，质量与安全性更有保障。 无死腔设计，用量准确，避免药液损失 双斜面细针头， 减少注射疼痛 减少操作环节，避免医源性污染 操作方便， 减少医护工作量 剂量更准确，品质更