[临床医学]物料与卫生.doc

安陆市名枫气化 有限公司管理制度 物料与卫生 安陆市名枫气化有限公司 年 月 序号 文件名称 编号 1 物料采购供应管理制度 SMP-WL001-00 2 物料分类编码规定 SMP-WL002-00 3 物料入库验收管理制度 SMP-WL003-01 4 仓储定置管理制度 SMP-WL004-00 5 库存物资盘点规定 SMP-WL005-00 6 物料贮存条件规定 SMP-WL006-00 7 不合格品管理制度 SMP-WL007-00 8 仓库安全管理制度 SMP-WL008-00 9 备品、备件管理制度 SMP-WL009-00 10 物资发放管理制度 SMP-WL010-00 11 标示包装材料管理制度 SMP-WL011-00 12 劳保用品管理制度 SMP-WL012-00 13 气瓶运输管理制度 SMP-WL013-00 14 人员健康与卫生管理制度 SMP-WS001-00 15 外来人员进入生产区管理制度 SMP-WS002-00 16 生产工作服管理制度 SMP-WS003-00 17 清洁工具管理制度 SMP-WS004-00 18 生产区卫生管理制度 SMP-WS005-00 19 厂区环境管理制度 SMP-WS006-00 20 清场标准管理制度 SMP-WS007-00 21 生产废弃物管理制度 SMP-WS008-00 22 实验室卫生管理制度 SMP-WS009-00 23 设备卫生管理制度 SMP-WS010-00 24 更衣室管理制度 SMP-WS011-00 25 仓库卫生管理制度 SMP-WS012-00 26 消毒剂、清洁剂管理制度 SMP-WS013-00 题 目 厂房设施维修保养管理制度 制 定 人 制定日期 年 月 日 编 号 SMP-WL001-00 审 核 人 审核日期 年 月 日 颁发部门 GMP办 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 接收部门 生产部、物管部、质量部 1 目 的：加强采购供应管理，确保生产正常。 2 适用范围：物资的采购管理。 3 责 任 者：物管部经理、采购员。 4 内 容： 4.1 必须按质量标准的要求采购物料。 4.2 主要物料供应商为经公司审计合格的供应商。 4.3 主要物料供应商变更，必须先通过检验、验证及评估，经审计合格后才可采购。 4.4 采购人员按公司采购计划轻、重、缓、急安排采购，以便适应生产的要求。 4.5 退货与追回货款 4.5.1 采购人员发现物资、物料发生质量、数量等与标准或合同不符时应立即与供方联系，及时办理退货（换货、补货）及追回货款手续。 4.5.2 购入的物资、物料经检验后不符合标准要求时，应及时办理退货（换货）和追回货款。 4.6 物料准入证照见下表 物料名称 证 照 批准生产文件 原料 药品生产许可证、营业执照、GMP证书 批准文号的批件 药品经营企业许可证、营业执照 印刷品 各种印刷许可证、包装装潢印刷生产许可证、营业执照 题 目 物料分类编码规定 制 定 人 制定日期 年 月 日 编 号 SMP-WL002-00 审 核 人 审核日期 年 月 日 颁发部门 GMP办 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 接收部门 物管部、质量部 1 目 的：建立物料的编码规程，对物料进行有效的鉴别，避免混淆。 2 适用范围：公司原料、包装材料、成品。 3 责 任 者：物管部经理、生产部、质量部。 4 内 容： 4.1 每一种物料都有编码，就象工号一样，没有重复。 4.2 同一种物料内容改变后，编码也随之改变，在生产记录上对原料、包装材料都起着双重复核作用，避免差错。 4.3 编码应稳定，对应于物料，每种物料都有一个特别的编码，不能因为物料的有无而随意更改、变换或消失。 4.4 公司物料由物管部统一分类编制，物料代号由物料类别代号、物料代号组成，即： 物料代号，不同代号对应不同物料 物料类别 4.4.1 物料类别表示方法： 类 别 原料 包材 成品 退回品 代 号 H B C T 4.4.2 物料代号表示方法： 原料类：H—物料代号—规格 包材类：B—产品代号—包材类别代号 成品：C—产品代号 退回品：T—产品代号 4.4.3 物料代号： 4.4.3.1原料：