SMP-SS-005设备的使用、维护、保养、清洁管理制度1.doc

标　　题 设备管理、使用维护、保养、清洁的管理制度 编　　号 SMP-SS-005 版　本 Ⅰ 页　数 共4页 起 草 人　 签　名 审 核 人 签　名 批 准 人 签　名 日　期 日　期 日　期 起草部门 颁发部门 生效日期 年　月　日 送达部门 份　数 目的：规范设备管理、使用维护、保养、清洁的管理程序。 适用范围：公司内所有设备。 责任者：设备操作者、维修者和管理者。 设备基础管理： 1.1各部门、车间对投用的设备，应建立健全设备管理卡片和台帐，逐台设备编号（其编号方法见《设备编号规则》附录）。挂好设备状态标志牌。 1.2车间要配合设备科建立主要设备技术档案（包括技术资料、图纸、检修记录和事故记录等。） 1.3车间添置、更新设备应写请购单报设备科审批安排购置，领用时应填写设备领用单经设备科核定，登记后到仓库领出。 1.4设备科要建立全公司设备台帐，配合财务审计部门搞好设备固定资产管理工作（设备价值在1000元以上的划归设备固定资产管理）。 1.5设备的迁移调拔、报废，车间应分别填写设备调拔单或报废单送设备科审批，主要设备或关键设备应经公司分管领导审批后执行。 2、设备的使用。 2.1对主要设备和关键设备，由车间技术管理人员制订操作规程，操作工必须严格遵守，并对操作对象设备做到“四懂、三会”（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途，会使用、会维护保养、会排除故障。） 2.2公司要负责对员工进行定期再教育培训，提高技术水平和操作技能。特殊工种岗位必须经市劳动部门培训考核，持证上岗并按规定时间进行学习复检。 2.3操作者要严格按照设备的使用标准操作规程规定使用设备。并做好运行记录。 3、设备的维护和保养： 3.1操作工要保护好设备的各种状态标志，经常认真地检查设备状况，执行设备“润滑”和“防腐”制度，保持设备完好状态，发现有异常情况应及时向车间报告。并做好维护保养记录。 4、设备必须保持清洁，班前班后、使用前后做好设备清洁卫生并记录。 5、设备使用定期考查制度： 每个季度由设备科召集车间分管领导或有关管理人员，对各车间进行评查，并做好考核记录，发现重大隐患应及时向公司分管领导汇报。 6、全公司公用系统（即包括:水、电、汽等管网）的划分界限：水、汽管网以进车间的总开关阀门止（包括总开关阀门）定为公用系统，总开关阀门后算为车间系统。高压电路线网以到车间总屏开关柜止（包括总开关柜）定为公用系统。公用系统水、汽划归厂机修车间管理；电网划归动力高压室管理。 附录一： 一、设备所处车间或部门代号： 固体制剂车间 ——01 酊剂车间——02 动力 ——03 质保部 ——04 公司本部——05 二、设备编号规则： 例： H—CS—01—XX--XX 设备编号代号 附录二： 车间设备管理检查内容 序号 检 查 内 容 定分 自评 核查 存在问题 1 所有设备与管道应符合工艺、质量与卫生的要求，布局合理，便于操作、维修、清洗、灭菌。 3 2 与药品直接接触的设备、用具、管道的内壁应光滑平整、易清洗、耐腐蚀。 3 3 设备使用、维修人员应做到“四懂”、“三会”。 3 4 所有设备均应登记造册，编号挂牌，做到帐、物、卡相符。 7 5 设备各种挂牌是否保持准确齐全、整洁。 8 6 建立设备运动状况台帐（含领用、停用、备用、调拔、报废等）。 4 7 按公司定“完好标准”评定设备技术状况，完好率不低于90%（主要设备≥95%）。 6 8 物料管道无跑冒滴漏，静密封良好，泄漏率不超过2‰。 5 9 管道、管线敷设应排列整齐，包扎光洁，并按规定颜色油漆防腐（不锈钢管道搞识别色环） 5 10 电气设备和易燃易爆岗位的主要设备和管道线应按规定安装安全运行。 5 11 主要设备有操作规程和维护保养原始记录制度 3 12 主要设备有实行计划检修；检修记录单有维修人、验收人签名与日期。 3 13 主要设备有事故及其分析会记录。厂房、设备、管线等设施的隐患整改是否按期落实。 10 14 严格执行润滑“五定”、“三过滤” 2 15 压力容器有登记表和登记卡片。压缩气体钢瓶应用明显的不同标记加以区分，并分别存放。 4 16 生产和检验用仪表、仪器、衡器应由专人负责保管，按计量科要求定期送检；在用的应贴有检验合格证及有效期。 5 17 灭菌设备应有安全部件、监测仪表，齐全有效。 3 18 关键设备清洁卫生应有明确验证方法及清洗前后有关数据记录。 6 19 停用设备（含备用）；不完好设备（待报废或等修理、封存设备）均应挂牌示意，并有相应的防尘、防潮、防锈等保养措施。 6 20 生产操