CCC-12 内部质量审核程序.doc

CCC-12 内部质量审核程序 文件变更记录 原版本/次 修订版本/次 修订页 生效日期 签核 发行章 0 1.0 ALL 编订 羅小林 审查 核准 1 目的 确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。 2 范围 适用于公司质量体系和认证产品所覆盖的区域和产品的内部审核。 3 职责 3.1 总经理 A) 批准年度内审计划和审核实施计划； B) 批准内部质量审核报告； C) 定期召开管理评审会议。 3.2 质量负责人 A) 全面负责内部质量审核工作，编写《年度稽核计划表》并负责组织实施； B) 选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量审核报告。 3.3 内审组长 A) 编制、实施本次内审计划； B) 编写内审报告。 4 程序 4.1 年度内审计划 4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质量负责人负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，报总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量体系的所有部门和《M-01质量手册》要素，另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核： A) 出现顾客投诉，特别是对认证产品质量的投诉； B) 法律、法规及其它外部要求的变更； 4.1.2 年度内审计划内容 A) 审核目的、范围、依据和方法； B) 受审部门和审核时间。 4.2 审核前的准备 4.2.1 质量负责人任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《内部稽核通知单》，交质量负责人审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： A) 审核目的、范围、方法、依据； B) 内部审核的工作安排； C) 审核组成员； D) 审核时间； E) 受审部门及审核要点； F) 预定时间，持续时间； G) 开会时间； H) 审核报告分发范围、日期。 4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内部稽核查检表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4 内审组长于内审前七天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 4.3 内审的实施 4.3.1 首次会议 A) 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质量负责人保留会议记录。审核组长主持会议。 B) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。 ‘ 4.3.2 现场审核 A) 内审组根据《内部稽核查检表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中，对顾客的投诉尤其是对认证产品质量的投诉，应作为内部质量审核的信息输入。 B）内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对《内部稽核缺失报告表》进行核对。 C）内审时审核员要公正而又客观地对待问题。 4.3.3 审核报告 4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。 4.3.3.2 审核组填写《内部稽核缺失报告表》，记录不合格分布情况。 4.3.3.3 现场审核后一周内，审核组长完成《内部稽核总结报告》，交质量负责人审核，总经理批准。 审核报告内容： A) 审核目的、范围、方法和依据； B) 审核组成员、受审核方代表名单； C) 审核计划实施情况总结； D) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； 存在的主要问题分析； F) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 4.3.4 末次会议 A) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由管理者代表保留会议记录。审核组长主持会议。 B) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读《内部稽核总结报告》；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。 C) 由品保部发放《内部稽核总结报告》到各相关部门。 5 相关文件 5.1 《M-01品质手册》 5.2 《P-QA-01文件管制程