1-3 Lau 个体化医疗（美,中译版).ppt

Adv Tech 2005 China 2005 个体化治疗技术及其对检验学的影响 Pauline Y. Lau, Ph.D. Suntec CorporationPalo Alto, CAPauline.lau@sbcglobal.netTel: 650 320 8581 目录 什么是个体化治疗， 为什么全世界都在追求个体化治疗? 个体化治疗将如何影响医疗保健，制药产业和诊断? 技术潮流和市场潜力。 Personalized Medicine is the Human Genome Project “Dividend” 目前的医疗模式  “通用解决办法” 及 “反复试验” 高血压 需3-6 个月调整治疗方案 阿司匹林 每4小时两粒（90-350 lb人） 止痛 有些个体从一出生就必须服用方可入睡 为什么要进行个体化治疗?目前的治疗方法有什么错误? 目前市场上已有一些药品存在药效或反应有限 ACE 抑制剂 10-30% Beta 受体阻断剂 15-35% 他丁类药物 10-60% 老年学痴呆: 30 % 哮喘: 60 % 心律失常: 60 % 抑郁症(SSRI): 62 % 糖尿病: 57 % 镇痛药 80 % 丙型肝炎: 47 % 失禁: 40 % 偏头痛 (急性): 52 % 偏头痛(prophylaxis): 50% 肿瘤: 25 % 类风湿性关节炎: 50 % 精神分裂症: 60 % 药物副作用 (ADR) in U.S. - AMA 统计资料 在美国， ADR 困扰 2,000,000病人 致死性ADR: 每年导致75,000-100,000病人死亡。 在美国已上升为第六大死因。 FDA 需要的是….. 制药领域个体化治疗研究 20-700 专职人员参与 分布在许多集中或者分散的组织机构，总的趋势是趋于合作。 主要研究领域－发现生物学标志物 疾病相关标志物 临床诊断相关标志物 test development test commercialization. 资金来源（Outsourcing） 30% (从 0-100%) 来自于生物技术或诊断公司 生物学标志物是个体化治疗中的关键环节 蛋白质或其它生物分子 DNA RNA Imaging 光谱学数据（Spectroscopy） 细胞分类及细胞学分析 生物信息学（Algorithm） 其它能反映疾病或健康状态的信号 拓展了临床治疗机会Clinical opportunities 个体化治疗时代已经来临 !!! PEGASYS? （聚乙二醇干扰素）联合利巴韦林治疗非基因I型丙型肝炎的持续病毒学应答阳性率（SVR） PEGASYS 联用利巴韦林治疗基因I型丙型肝炎患者的持续病毒学应答阳性率（SVR） 技术发展趋势及市场潜力Technology Trends and Market Changes 药学领域的一场革命 少数几个值得期待的技术增长点 分子诊断 Multiplexing 芯片技术 纳米及微型化技术（Nanotechnology and miniaturization） 重点护理即时检验（POCT） 多途径路线来获得最好的特异性和灵敏度 单一标志物不可能涵盖所有的疾病发病通路及联合治疗的效果。 Biosite Triage ACS Panel – Data发病时间 = 0-6 hrs First Draw Samples 药物基因组学 是确定治疗方案与治疗剂量的关键所在 ! 研究人体药物代谢水平的变异增加药物疗效，降低药物副反应  细胞色素P450 造成 病人之间药代动力学差异 药物能被多种酶代谢 25% 的处方药是由2D6 和2C19代谢的 2D6 和2C19在不同个体和不同种族之间是存在很大差异的  Source: Rogers, el al, Am.J. Mol 113, 2003 纳米技术的优势 分子诊断 – 不需要扩增或不需要大量扩增，从而可以实现快速反应和及时检测（POTC）。 免疫检测 – 去除了分离步骤，从而可进行同源性免疫检测和及时检测（POTC） 连续监测 – 降低了对细胞的损害，可以进行体内和体外的连续监测。 纳米技术的应用 检测达到分子水平。 　需要的样本量减少至微升水平。 检测信号反应速度提高到毫秒水平 　提高了检测灵敏度。 　使POTC更易进行。 纳米粒子 可减少样本量，降低诊断费用。 同时检测多重信号 可检测复杂的样本，甚至是全血标本。 纳米探针检测后细胞的活力很好。 可进行无害的连续的实时监测 可移植/可穿戴的传感器 连续监测血糖水平 孩子、老人、病人。 E.g. 皮下注射的荧光－聚乙二醇磁珠会在血糖