1卵巢癌规范治疗中的若干问题.ppt

* * 卵巢恶性肿瘤的处理原则——化疗 (4)卵巢癌的巩固化疗：目的在于加强初治效果，延缓复发，提高患者的生存率。但考虑到普通巩固化疗疗效的非限定性及毒副作用，在缺乏循证医学的证据的情况下，目前尚不作为临床的常规治疗。 (5)化疗期限应根据肿瘤的类别和期别等而定。 (6)化疗的实施应考虑“个体化”，重视评估化疗的效果和毒副反应，及时调整化疗药物的剂量和方案。 楷莱?在晚期卵巢癌中的联合化疗 研究者 联合化疗方案 ORR，% Linardou (2007); SWOG 0200, Alberts(2008) 楷莱 + 卡铂 51%;52% Gonzalez-Billalabeitia(2003); Ferrero(2007);du Bois(2007);Power(2009);Rapoport(2009) 楷莱 + 卡铂 68%;63%;68%;46%;68% D’Agostino (2004); Horwood (2002) 楷莱 + 吉西他滨 36％;20％ Gallego (2003) 楷莱 + 环磷酰胺 20％ Andreadis (2003) 楷莱 + 拓扑替康 27％ Oletti (2003) 楷莱 + 长春瑞滨 40％ Pignata S, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2010; 73(1): 23-30. 卡铂AUC5 + 楷莱 30 mg/m2 每3周重复6个周期 卡铂AUC5 + 紫杉醇175 mg/m2 每3周重复6个周期 随 机 分 组 研究目的：评价楷莱 ? +卡铂一线治疗晚期卵巢癌的疗效 研究设计：随机、 MITO-2 III期临床试验的中期活性分析 研究对象：50例通过RECIST标准评价为疾病可测量的1c-IV期复发性卵巢上皮癌患者 Pignata S, et al. Oncology. 2009; 76(1): 49-54. 楷莱 ? +卡铂：一线治疗晚期卵巢癌 楷莱?联合治疗晚期卵巢癌有效率 有效率 楷莱+卡铂 （N=50） 总体有效率 68% 完全缓解 28% 部分缓解 40% 疾病稳定 20% 疾病进展 6% 未获得 6% 楷莱?联合卡铂治疗的ORR高于方案定义的研究继续所需要的最低有效率（30%） 可采用楷莱?联合卡铂作为晚期卵巢癌的一线治疗方案 Pignata S, et al. Oncology. 2009; 76(1): 49-54. 铂类敏感复发性卵巢癌患者联合治疗的随机研究 研究者 联合化疗方案 有效率 Hsiao SM(2009); Vorobiof (2004); Gonzalez-Billalabeitia (2003) 楷莱 + 卡铂 68%；76%；68% D’Agostino (2004); Horwood (2002) 楷莱 + 吉西他滨 36%；20% Gallego (2003) 楷莱 + 环磷酰胺 20% Andreadis (2003) 楷莱 + 拓扑替康 27% Oletti (2003) 楷莱 + 长春瑞滨 40% 卡铂AUC5 + 楷莱 30 mg/m2 每4周重复至少6个周期：467例 卡铂AUC5 + 紫杉醇175 mg/m2 每3周重复至少6个周期：509例 随 机 分 组 研究目的：比较楷莱 ? + 卡铂（CD）与紫杉醇+卡铂（CP）用于铂类敏感的复发卵巢癌的疗效 研究设计：随机、 多中心、III期非劣效性研究 研究对象：976例接受铂类治疗6个月后复发且预先接受过紫杉类治疗者 主要终点：PFS 次要终点：毒性、生活质量、OS Pujade-Lauraine E, et al. J Clin Oncol, 2010; 28(20): 3323-3329 楷莱 ? +卡铂vs.紫杉醇+卡铂：铂类敏感复发性卵巢癌III期研究 楷莱 ? +卡铂显著延长PFS 无进展患者比例 随机化分配后 时 间（月） Pujade-Lauraine E, et al. J Clin Oncol, 2010; 28(20): 3323-3329 风险比(95% CI) = 0.82 (0.72, 0.94) log-rank P （优效性）= 0.005 P （非劣效性）≤ 0.001 CD方案： 中位PFS 11.3个月 CP方案： 中位PFS 9.4个月 楷莱? +卡铂，可耐受 不良事件 CD方案（N=466） CP方案（N=501） P值 ≥ 2 级（%） ≥ 2 级（%） 脱发 7 83.6 0.001 感觉神经病变 4.9 26.9 0.001 运动神经病变 1.5 4.4 0.002 过敏反应 5.6 18.8 0.001 腹泻 5.4