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5_赫赛汀MBC治疗
赫赛汀?研发过程 两个关键性临床证实赫赛汀?提供最佳的生存优势 赫赛汀?一线联合紫杉醇生存优势显著(H0648g) 赫赛汀?一线单药治疗有效患者疾病进展时间显著延长 (H0650g) 赫赛汀?一线单药生存时间评估(H0650g) 赫赛汀?一线单药临床显示IHC 3+与FISH+患者临床获益最大 (H0650g) 赫赛汀?联合紫杉醇和卡铂方案临床结果 赫赛汀?联合化疗临床数据汇总 赫赛汀?无论单药或联合治疗都具有相当高的有效率 赫赛汀?联合紫杉类的疗效确切,且生存优势显著 赫赛汀? 联合长春瑞滨对HER2阳性的转移性乳腺癌疗效高且耐受性好 赫赛汀?与希罗达? 的初步临床结果显示了临床应用的有效性 赫赛汀? 与吉西他滨联合的有效性也在数个临床数据中显示 赫赛汀? 与蒽环类的联合有效率相当高 正在进行与完成的临床数据将进一步明确赫赛汀?与非紫杉类化疗联合的地位 Targeted on HER2, Focused on living 赫赛汀?治疗HER2阳性转移性乳腺癌－最佳生存机会 美国上市 Phase I-III HER2 cloned 1998 1992-1995 1985 2002 中国上市 2004 一线联合多西紫杉醇新适应症 2006 辅助治疗适应症 2007 推荐用于联合芳香化酶抑制剂治疗HER2与激素受体阳性的转移性乳腺癌 赫赛汀?是针对HER2乳腺癌的个体化治疗 内分泌治疗 +/- 赫赛汀? 赫赛汀? + 其他化疗 赫赛汀? + 紫杉类 ER+, 低风险患者 赫赛汀?单药 紫杉类治疗失败 未接受紫杉治疗 HER2阳性 MBC ER-,ER+, 高危患者 H0648g Slamon AC 赫赛汀? + AC 紫杉醇 赫赛汀? + 紫杉醇 M77001 Marty 多西紫杉醇 赫赛汀? +多西紫杉醇 (n=469) (n=188) AC: 环磷酰胺, 表阿霉素 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 时间 (月) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 18月 25月 生存概率 - 40% 赫赛汀? + 紫杉醇 紫杉醇 7个月 生存期 Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92 Extra et al. Eur J Cancer. 2004;2:125. 1.0 生存概率 36 P = 0.0325 8.5 个月 22.7月 31.2月 赫赛汀? + 多西紫杉醇 多西紫杉醇 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 33 30 27 24 21 18 15 12 9 6 3 0 赫赛汀?一线联合多西紫杉醇延长患者总生存期(M77001) 时间 (月) 1.0 生存概率 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 36 33 30 27 24 21 18 15 12 9 6 3 0 赫赛汀? +多西紫杉醇(n=92) 多西紫杉醇交叉赫赛汀(n=45) 多西紫杉醇(n=49) 19.1月 24.5月 31.2月 12个月 Extra et al. Eur J Cancer. 2004:125. 亚组分析结果显示更早联合赫赛汀?获益更多(M77001) 时间 (月) 1 Slamon et al. N Engl J Med. 2001;344:783–792. 2 Baselga J. Oncology. 2001;61(Suppl. 2):14–21. 3 Extra et al. Eur J Cancer. 2004;2:125. Abstract 239. H0648g*1,2 M770013 临床疗效 H + P (n=68) P (n=77) H + D (n=92) D (n=94) ORR (%) 49.0 17.0 61.0 34.0 TTP (月) 7.1 3.0 10.6 5.7 OS (月) 24.8 17.9 31.2 22.7 赫赛汀?一线联合紫杉醇/多西紫杉醇临床总结 *转移性乳腺癌患者IHC 3+ 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 10 20 30 40 疾病进展时间 (随机分组后月数) 有效者 (n=30) 无临床获益者 (n=71) 中位疾病进展时间 (月) 18.8 1.8 概率 Vogel C, et al. J Clin Oncol 2002;20:719–26 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 概率 生存时间 (随机分组后月数) 生存分析: 49/114 (43%) 中位生存期: 24.4 月（范围: 1.2–45.8个月，报告截止日期有病人未结束评估) Vogel C, et al.
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