中药材中药饮片质量管理制度doc.doc

文件编码: DJG-2012-01 绍兴县柯桥道记馆参茸行 中药材/中药饮片质量管理制度 页次: 1/6 生效日期: 2012年4月 1日 目 录 1、药品经营岗位质量责任制度。 2、药品购进质量管理制度。 3、药品验收质量管理制度。 4、药品陈列管理制度。 5、药品储存、养护管理制度。 6、不合格药品管理制度。 7、药品不良反应报告制度。 8、拆零药品和药品销售管理制度。 9、卫生管理和人员健康档案管理制度。 10、质量信息管理制度。 11、服务质量管理制度。 12、经营人员业务学习制度。 13、营业员岗位职责 文件编码: DJG-2012-01 绍兴县柯桥道记馆参茸行 中药材/中药饮片质量管理制度 页次: 2/6 生效日期: 2012年4月 1日 为保证药品质量,根据国家的有关法律，法规和行政规章特制定本制度。 药品经营岗位质量责任制度。 1.1企业负责人的质量责任： A、认真学习并遵守国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。 B、必须遵照依法批准的经营方式和经营范围开展和管理本店的业务活动。 C、对本店员工进行质量意识教育，定期学习国家有关法律、法规等制度。负责组织在本店实施国家药监局颁布的《药品经营质量管理规范》。 D、负责本店库存管理，督促退货管理、近效期药品管理、药品验收养护工作。 E、定期对各制度执行情况及各岗位工作进行检查、评审、考核。 F、及时处理、解决本店的顾客投诉及各种纠纷。 G、督促、管理营业场所卫生和人员健康体检工作。 1.2质量负责人的质量责任： A、严格执行有关法律、法规和各种质量管理制度并负责在本门店贯彻落实，对本店的质量管理工作和所经营的药品质量负责。 B、负责门店质量管理制度检查的具体实施，做好每季一次的自查并记录。 C、对工作质量、服务质量负有指导、督促、检查责任；负责对全过程质量控制的指导、督促和检查；推行科学管理，改进质量管理。 D、对顾客反映投诉的药品质量问题应进行查询、登记、查明原因，及时上报处理。 E、负责本门店发生的药物不良反应的信息处理及报告工作。 F、负责质量信息的收集、整理、分析、上报。 G、协助开展对本店员工药品法律、法规及专业知识方面的教育培训。 1.3质量管理员的质量责任： A、宣传、学习、执行国家有关法律、法规、行政规章和各种质量管理制度。 B、协助门店质量管理负责人做好本店的质量管理工作，依法对本店所经营的药品质量负具体责任。 C、严格执行各项质量管理制度和各项操作规程，负责做好本店的退库药品，不合格药品的处理工作。 D、负责收集质量信息和各种质量资料，督促做好与质量管理制度相对应的台帐记录，并妥善保管。 1.4营业员的质量责任： A、严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关药品法律法规，保证售出药品质量等符合规定。 B、接受质量管理员业务指导，做好整个营业厅的各项质量管理工作。 C、每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、退货、效期跟踪等作业。 D、及时做好药品售前，售后服务实施工作，确保营业秩序的正常运转，积极收集药品不良反应信息，并及时向质量管理员报告。 E、不断熟悉药品知识，为顾客提供优质服务。对顾客按说明书内容正确介绍药品的性能、用途、用法、用量和禁忌注意事项等，不夸大宣传，期骗顾客。 F、保证仪容、仪表符合公司规定，对顾客礼貌招呼，保持微笑待客。 文件编码: DJG-2012-01 绍兴县柯桥道记馆参茸行 中药材/中药饮片质量管理制度 页次: 3/6 生效日期: 2012年4月 1日 药品购进质量管理制度。 2.1中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进，严禁从其他任何渠道购进中药饮片。购货前应签订购货合同（本着公司实际规模较小，一般均为零星采购，购货合同可为年度大合同）。所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期 文件编码: DJG-2012-01 绍兴县柯桥道记馆参茸行 中药材/中药饮片质量管理制度 页次: 4/6 生效日期: 2012年4月 1日 5.药品储存、养护管理制度。 5.1库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放。并与墙壁、屋顶(房梁)、散热器保持30cm距离；与地面距离不小于10cm；照明灯具垂直下方不得堆放产品，其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm。 保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防污染等工作。 每次新购药品入库或在养护检查时，仓库管理人员应按效期远近对库存药品作适当调整。 在发货时，做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。 文件编码: DJG-2012-01 绍兴县柯桥道记馆参茸行 中药材/中药饮片质量管理制度 页次: 5/6 生效日期: 2012