必须加附CE 标志的产品.docVIP

需要加附CE标志的产品 进入欧盟市场的产品必须加附CE标志，但并不是所有产品都必须加附CE标志。根据欧盟法规规定，只有新方法指令所覆盖的涉及消费者安全、健康、环境保护和人身保护等产品，以及要求强制执行的指令所覆盖的产品或要求强制认证的产品等等，才必须加附CE标志。 附表：受新方法指令制约的产品范围。 注意：本附件仅是欧盟新方法指令中所涉及的某些具体产品的内容摘要，并不是有关指令所覆盖的所有产品的详细清单，也没有考虑有几项指令将某些特定产品排除在其应用领域之外，尽管它们属于指令定义范围内的产品。 Ⅰ 新方法指令 通常情况下相关指令所覆盖的产品 1 低电压设备 电器设备 产品设计的应用范围： 交流电50～1000V；直流电75～1500V 2 简单压力容器 焊接容器 按系列制造的产品，内部表压大于0.5bar，含有空气或氮气，不加热燃烧 注：1bar=100000Pa 3 玩具 产品或材料 供14岁以下儿童娱乐玩耍的玩具 4 建筑产品 产品 生产目的是将其永久性地置于建筑工程之中 5 电磁兼容 仪器仪表 即所有电气电子设备以及装有电气和/或电子元器件的设备或成套装置，这些电气和/或电子设备和元器件容易产生电磁干扰或者其自身的性能容易受到电磁干扰的影响 6 机械 机械 即相连接的部件或零部件的总成，这些零部件中至少有一件属转动部件，在适当的传动装置、控制和电源电流等条件下运转；这一总成具有特殊的应用功能，特别是用于加工、处理、运转或材料的包装。 即机器的组合总成，为实现上述同一目的，将这些机器组装并控制使其整体发挥功能 即能够改变机器功能的可相互转换设备，该设备的作用是由操作员自己将组装到某机器或由不同机器组成的系列设备中或牵引器中，最终使该设备不只是一个零部件或工具。 单独投放市场，目的是在使用中发挥其安全功能，如果这些部件失效或运转失常就会危及与其邻近人员的安全和健康，这些部件不属于上述可相互转换设备。 7 个人保护设备 机械和设备 设计目的是个人穿着或携带以防止一项或多项威胁健康和安全的危害 数件器械或设备单元 这些器械或设备单元由制造商组装成一个整体，以保护个人免遭一项或多项同时潜在的风险危害。 保护器械或设备 与个人非保护设备分体或整体式组合在一起，以供个人执行特殊活动时穿着或携带。 可互换配件 个人保护设备安全性能的必备配件，并且属这类设备的专用配件。 8 非自动衡器 测量仪器 利用物体的重量作用确定其质量，或者确定与大小、数量、参数或特性相关的其他质量，称量过程中需要操作员参与。 9 主动可植入式医疗器械 单独或组合使用的仪器、仪表、设备、材料或其他产品（包括这些器械适用的任何附件或软件） 制造商制造这些器械的目的是用于人类，它们具有某些确定的目标功能（如疾病的诊断预防、监测和治疗）；其功能的发挥依赖于外部动力源；将这些器械通过外科或内科法全部或部分导入人体，或者通过医疗方法插入人体某自然器管内；并且在完成引入程序后，器械要留在人体内。 10 燃气设备 设备 即燃烧气体燃料的设备，用于烧饭、加热、烧水、致冷、打火或洗衣，其正常水温不超过105℃；或者安装在该燃烧设备上的通风炉和加热设备。 零部件 即安全器械、控制器、调节器、局部组件，而不是必须安装在这类燃气设备上的通风炉子加热器。这些零部件将单独投放市场销售，而且这些部件的设计目的是将其装配到燃烧气体燃料的设备之中，或将它们组装成燃气设备。 11 热水锅炉 联动锅炉体单元 额定输出不低于4kW，不超过400kW；燃烧液体或气体燃料，设计目的是将燃烧释放的热量传递给水。 即安装有燃烧炉的锅炉体或者设计目的是安装到锅炉体上燃烧炉。 12 民用爆炸品 原料和制品 联合国关于危险物品运输建议中规定的爆炸物品，并且属该建议中的第一类危险物品。 13 医疗器械 单独或组合使用的仪器、仪表、设备、材料或其他器械（包括适用于这些器械的任何附件或软件） 制造商制造这些器械的目的是用于人类，它们具有某些确定的目标功能（如疾病的诊断、预防、监测和治疗）；其主要作用并不是通过药理、免疫或代谢方法在人体内或人体上发挥的。 附件 即其本身并不是医疗器械，但属于制造商的专项产品，通过与某器械共同使用，使该器械能够达到制造商的设计和制造目的。 14 在潜在爆炸环境下使用的产品 设备 即机械、设备、固定或可移动器械、控制部件（即设备和保护系统安全性能的主要零部件，否则设备和保护系统无法发挥其自身的安全性能）及其仪器仪表检测工具；用于潜在爆炸环境中的探测和预防系统（即由地域和运行条件导致的易爆炸环境），它们将分别或联合用于材料加工过程中能量的产生、输送、贮存、测量、控制和转换，这些材料在加工过程中有可能由于其自身