伯乐公司质控品介绍(京阳腾微).ppt

Bio-Rad质控产品介绍 伯乐生命医学产品有限公司 孙震龙 Bio-Rad公司介绍 始创于上世纪60年代 总部：美国加州 全球拥有6500多名员工和科研人员 跨国公司：70多个国家建有办事处 美国上市公司 产品两大领域 生命科学 临床诊断 Bio-Rad质控系列产品 1978年进入QC市场，是伯乐公司临床部主要产品之一 全球最负盛名的质控产品 全面的第三方质控产品 不断创新的质控数据管理软件 专业的质控售后服务和技术支持 根据临床实验室要求和实验室质量管理工作发展趋势，Bio-Rad不断研发新的控制品、软件系统和室间质量评估服务 Bio-Rad 质控品 第三方质控品 定义：不专为某特定方法或仪器设定或使最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关、可以对检测系统提供无偏倚评估的控制品。 第三方质控品的特点 独立性： 既不是仪器厂商的控制品 也不是试剂厂商的控制品 独立于任何检测系统产品厂商的控制品 公正性： 无偏倚的评估 客观反映误差水平 基质效应 质控品的基质 正确选用质控品（基本要素） 基质效应小 质控结果能真实反映性能 提高不同系统间质控结果的可比性 稳定性好，有效期长 可降低用于平行比对的成本 质控参数可长期使用 开瓶稳定性好 可减少浪费 避免由于质控品的问题导致的假失控 正确选用质控品（扩展要素） 液体质控品 消除复溶过程可能引入的误差； 减少瓶间差。 定值及非定值 定值：用户选择和自己一样的检测系统的定值表，便于作为工作的参考； 非定值：质量跟定值质控品是一样的，只是生成厂商没有邀请一些实验室为质控品做检测。 ※不论使用定值还是非定值质控品，用户都必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差。 质控品浓度水平 一个水平质控品的检测只反映可报告范围中一点的表现； 两个及以上浓度水平质控品检测反映质量是一个范围的表现，质量控制的效果更好。 伯乐质控品的附加价值 能提供一致组实验室的质控数据：判断和控制正确度 专业的质控数据分析软件：科学、高效分析质控结果 权威、可信的外部质量评估：帮助发现潜在质量问题，是质量保证的重要依据 良好的物流保障：确保实验室质控和常规工作的正常开展 专业的技术和学术服务：帮助树立正确的质控理念，分析质控过程中遇到的问题，掌握科学、有效的质控方法 伯乐公司质控品分类介绍 免疫测定控制品 治疗药物监视控制品 生化控制品 心肌评估控制品 免疫学/蛋白控制品 糖尿病/血红蛋白控制品 血凝控制品 血气控制品 药物滥用控制品 传染病控制品 分子控制品 更多专业控制品 糖化血红蛋白控制品 血糖仪控制品 乙醇/氨控制品 血气控制品 自身免疫病控制品 脑脊液控制品 尿液骨标志物控制品 儿科控制品 唐氏筛查控制品 产前检查控制品 血沉控制品 全血/血清挥发物控制品 全血/尿液金属控制品 滥用药物控制品 …… Bio-Rad质控品的重点优势 液体质控品,瓶间差小。 开瓶稳定性好。 适用性广，用于各种不同检测方法，仪器，并提供靶值和范围。 复合程度高、开瓶后稳定时间长、适用不同仪器/方法学的优点，可帮助实验室精简质控品种类、减少由于质控品失效或死体积导致的浪费，从而降低质控成本。 若是打包供应，还能享受特别优惠的打包价格，进一步降低质控成本。打包采购，还能享受额外优惠（如赠送软件，含软件和室间比对计划）。 我们的价格中已经包括了众多质控服务，如软件、国际级质评报告、专业技术服务、定期的学术培训等，绝对物超所值。 使用原配质控品可能存在的潜在隐患 质控品原材料和校准品一致，由于质控品中的分析物成分和校准品中的对应成分的反应特性和稳定性完全一致，难以发现校准品不稳定或标准曲线错误的问题。 仪器厂家对仪器分析程序进行了预置，若使用标准质控程序，仪器可自动侦测到检测的是质控样本，并自动调整标准曲线的质控数据，将掩盖可能存在的质量问题。 试剂厂家在研发和生产过程中对质控品进行了优化，所含分析物成分是其试剂能特异性检测的某种构型或亚型或具有某种特殊表位的物质，不能真实反应患者样本的复杂情况，经常会出现质控情况良好，患者样本结果糟糕的情况。 厂家质控品VS伯乐质控品 厂家质控品VS伯乐质控品 厂家质控品VS伯乐质控品 朗道质控品VS伯乐质控品 朗道质控品VS伯乐质控品 朗道质控品VS伯乐质控品 已取得注册证的控制品 已取得受理证的控制品 Unity软件功能 Unity软件功能 Unity软件（在线版）界面（一） Unity软件（在线版）界面（二） Unity软件（安装版）界面（一） Unity软件（安装版）界面（二） Unity软件（安装版）界面（三） Unity软件（安装版）界面（四） U