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执业药师考试药事管理与法规试题 [A型题] 　　1处方药与非处方药分类管理办法制定的依据 　　A《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 　　B《中华人民共和国宪法》 　　C《中华人民共和国药品管理法》 　　D《中华人民共和国执业药师法》 　　E《中华人民共和国药品管理实施办法》 　　答案:A 　　2药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是 　　A药品品种、规格 　　B药品适应症 　　C药品剂量 　　D药品给药途径 　　E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 　　答案:E 　　3非处方药的标签和说明书必须经 　　A国家经济贸易委员会批准 　　B国家药品监督管理局的批准 　　C国家技术监督局批准 　　D国家劳动和社会保障部批准 　　E国家审计署批准 　　答案:B 　　4非处方药分为甲、乙两类的根据是 　　A药品的价格 　　B药品的适应症 　　C药品的品种、规格 　　D药品的安全性 　　E药品的质量标准 　　答案:D 　　5消费者对非处方药有 　　A选购权 　　B判断能力 　　C识别能力 　　D有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 　　E看懂非处方药说明书 　　答案:D 　　6当前实施药品分类管理的特点是 　　A关联面广 　　B情况复杂，难度大 　　C难度小，情况简单 　　D具有开拓性 　　E关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性 　　答案:E 　　7实施药品分类管理的方针是 　　A依照国情，积极稳妥进行 　　B分步实施的办法 　　C积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善 　　D注重实效的办法 　　E不断完善的方针 　　答案:C 　　8遴选非处方药的原则是 　　A应用安全，不易变质 　　B疗效确切，药到病除 　　C质量符合药典要求 　　D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 　　E使用方便，便于运输、储存和养护 　　答案:D 　　9开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是 　　A电视、广播等多渠道的宣传 　　B多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众 　　C标语、宣传队等多方式的宣传 　　D面向全国十二亿人民 　　E广覆盖 　　答案:B 　　10药品分类管理是 　　A药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医疗产业政策等改革的系统工程 　　B广告管理、价格管理的系统工程 　　C医疗卫生体制改革的系统工程 　　D医疗保险制度的建立和规范化的系统工程 　　E药品管理法制化，药品管理与国际接轨的监督管理的系统工程 　　答案:A 　　[B型题] 　　(11~15题) 　　A国家药品监督管理局 　　B卫生部、国家中医药管理局 　　C劳动和社会保障部 　　D国家工商行政管理局 　　E各省、自治区、直辖市以上相关部门 　　11从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是 　　答案:B 　　12会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是 　　答案:D 　　13在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是 　　答案:C 　　14组织实施药品分类管理的牵头部门是 　　答案:A 　　15按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是 　　答案:E 　　[C型题] 　　(16~20题) 　　A药品生产企业许可证 　　B药品经营企业许可证 　　C两者均需 　　D两者均不需 　　16处方药、非处方药生产企业必须具有 　　答案:A 　　17非处方药的批发企业必须具有 　　答案:B 　　18零售乙类非处方药的商业企业必须具有 　　答案:D 　　19处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有 　　答案:B 　　20处方药的批发企业必须具有 　　答案:B 　　(21~25题) 　　A处方药 　　B非处方药 　　C两者均是 　　D两者均不是 　　21印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是 　　答案:B 　　22只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的 　　答案:A 　　23必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是 　　答案:A 　　24不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是 　　答案:B 　　25具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产 　　答案:C 　　[X型题] 　　26实施药品分类管理的目标是 　　A争取从2000年开始,初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度 　　B与互相适应的新的药品监督管理法规体系 　　C若干年后,建成一个比较完善的药品分类管理制度 　　D经过若干年后,建成具有中国特色的药品分类管理制度 　　E经过若干年的时间,