完整性检测仪SOP.docVIP

完整性检测仪操作规程 1. 目的： 建立完整性检测规程，规范并使能达到预定的结果。 2. 范围： 适用于孔径规格小于、等于0.45μm的进口微孔滤膜、滤芯起泡点试验（国产滤芯一般不予实验）。 3. 职责： 操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督。 4. 程序： 操作前准备： 4.1 将待测滤膜、滤芯充分润湿浸泡： 4.1.1. 亲水性滤芯应用注射用水或纯化水润湿浸泡（一般连接好装置，在注射水或纯化水上冲至少30分钟）。 疏水性滤膜、滤芯应用60%异丙醇与40%注射用水或纯化水的混合溶液润湿浸泡。 4.1.2. 接通完整性测试仪的电源，打开测试仪的开关，预热20-30分钟。 4.1.3. 将完整性测试仪的入口端与气源（氮气或压缩空气）相连接，出口端与过滤器的进液口用气管相连接。 4.1.4. 检查滤器及其连接的密闭性，应不存在漏气或泄漏。 4.2. 操作过程： 4.2.1. 打开压缩空气或氮气的供气阀门，慢慢给压供气，最好保证供给的压缩空气或者氮气的压力为6-7Kpa。 在测试仪上设置实验参数： 4.2.2 在主菜单中选择编辑好的程序，输入自己的管理员用户及其密码，按下进入界面。 4.2.3. 设置本次实验具体参数（注意：不同材质、不同孔径的滤膜、滤芯起泡点的压力也不同，应根据厂家的产品说明书来确定）。最低起泡点和最大 起泡点的范围都应在5-90psi(345到6250mbar) ,一般0.22μm的微孔滤膜起泡点压力P为3.0kg/cm2以上 4.2.4 键入完毕按“”进入下一步。输入产品批号、过滤器批号及备注。测试仪进入自动测试状态，分别为开始-系统检测-管路排空-压力平衡-流量测定-寻找泡点-结束，测试完毕后，屏幕上会显示或者表示结果成功或者失败。 4.3. 测试完毕： 4.3.1. 测试完毕应关闭气源后再拆除连接气管，最后关闭测试仪的电源开关。 4.4. 附图： 此图为平板微孔膜过滤器起泡点实验检测装置图。 短进长出 此图为折叠式滤器起泡点实验检测装置图