医疗器械灭菌的包装精选.ppt

新标准 《医院消毒供应中心管理规范》等六项标准，经卫生部批准于2009年4月1日正式颁布（卫通【2009】10号），将于2009年12月1日起实施。 * 强制性卫生行业标准 WS310.1医院消毒供应中心 第1部分管理规范； WS310.2医院消毒供应中心 第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范； WS310.3医院消毒供应中心 第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准 * 新标准 WS310.1 第1部分 管理规范 9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录 WS310.2 第2部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范 5.7.8.1灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。 5.7.9.3纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5㎝。 5.7.9.5 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。 WS310.3 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准 5.9.5 无菌物品储存有效期 5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。 * 我院现状 62只自备包393件器械，涉及的科室有手术室、妇产科、五官科、急诊科、外科等 自备包由科室护士包装 包装不规范 包布没有一用一洗 标签书写不规范 包内指示卡放置欠合理 包外指示胶带粘贴随意 * 小结 对于使用于患者身体上的无菌物品，不论其以何种方式进行灭菌，都必须以恰当的形式进行包装 包装相对于消毒灭菌同等重要，我们必须对于无菌物品包装系统有足够的认识 * 让我们一起努力 * * 灭菌处理是一个重要的管理目标，因为，它是评价医院基础质量的指标，是消毒灭菌部门控制环节质量的关键过程，它是实现和保证终末质量的重要岗位。 * * 棉布的阻菌率：48%？ 医疗器械灭菌的包装 贵州德江2011.07 杨素清 * 器械循环处理流程图 15 10 60 5 15 30-60 从科室转运 预处理 摆放 清洗 消毒 干燥 检查 上油 包装 灭菌 发放 污染物品 经消毒物品 无菌物品 接收 * 包装的重要性 最贵的包装成本是包装失败。 * 包装的目的 延续灭菌后的效果到使用前 保证无菌器械使用前还能保持无菌的状态 * 包装的规范 国际标准ISO11607 国家标准GB/T19633 * 医疗器械灭菌包装的标准GB GB19633-2005（基于ISO11607－2003） * 生活中的包装 * 常见的包装 * 常见的包装 * 常见的包装 * 常见的包装 * 医疗器械灭菌包装的关键 包装材料和灭菌方式相适应 包装材料与灭菌物品的兼容性 包装的完整性和保护性 经过灭菌的指示性 无菌状态的维持性能 洁净开口性 * 符合标准的包装 * 符合标准的包装 * 不符合标准的包装 自封袋 棉布 储槽 器械盒 * 符合标准的包装 * 符合标准的包装 * 对比项目 棉布 贮槽 纸塑包装 无纺布 皱纹纸 灭菌盒 SBS 非 非 是 是 是 是 灭菌剂穿透效果 ☆☆☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆ 微生物屏障性能 ☆ ☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 有效期 7~14d 7~14d 6个月 6个月 6个月 6个月 物理耐受性 ☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆ ☆☆ ☆ ☆☆☆☆☆ 对器材污染性 棉尘污染 无 轻微 轻微 轻微 轻微 使用次数 30次 约200次 1 1 1 几乎无限 长期使用成本 高 一般 极高 极高 极高 低 包装材料的PK * 使用棉布包装材料的基本要求 棉布材料 现使用棉布技术参数已基本达到要求 使用过程的质量管理是最重要的因素 外包布有破损、污迹、污垢不得使用 不准使用缝补的外包布 不以使用次数为衡量标准 使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效 * GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》 棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！ 中华人民共和国国家标准 * * 灭菌处理是一个重要的管理目标，因为，它是评价医院基