药用聚丙烯塑料瓶生产工艺规程.doc

药用聚丙烯塑料瓶生产工艺规程 药用聚丙烯塑料瓶(含盖)生产工艺规程 1 产品名称 口服固体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚丙烯瓶 2 产品规格 5ml~1000ml 3 配方和依据 3.1 配方： 瓶：由聚丙烯颗粒制成；外盖：由聚丙烯颗粒及二氧化钛制成。 3.2 依据：聚丙烯树脂国家标准GB12670-90、二氧化钛国家标准GB/T1706-2006、口服固体（液 体）药用聚丙烯瓶行业标准YBYB、相应产品规格结构图纸。 4. 生产工艺流程图 4.1 5 物料、成品的质量标准 5.1 聚丙烯颗粒 药用聚丙烯塑料瓶(含盖)生产工艺规程 5.2 药用聚丙烯塑料瓶(含盖)生产工艺规程 6 操作过程和工艺条件 6.1 制瓶 6.1.1 检查电源开关，接头有无松动，脱落和烧损现象，电压是否正常。 6.1.2 检查水管、气管是否通畅，压力是否正常，气压一般6-8kg/cm2 。 6.1.3 检查润滑油是否在规定范围内。 6.1.4 检查湿控仪表（或其它显示装置）是否在设定范围内。 6.1.5 检查料斗是否有足够的物料。 6.1.6 检查模具是否干净或其它异物。 6.1.7 上述准备工作一切正常后，开启水、气阀门，接通塑料中空成型机及自动抽料机电源， 关闭安全门，进行加热，当温度达到设定值后（温控器红灯亮或其它显示装置达到设定值后）继续保温10~15分钟，然后开启挤出电机，调好变频装置由慢到适合生产需要。 6.1.8 观察料筒内是否有余料，如有，是否与现生产的材料一致，不一致的要把料筒里的料挤 出分开来放置，并填写有关的记录、标识。 6.1.9 确保模具内腔是干净、无异物时开始试做，此时应着重注意以下几点： （1）注意观察产品的质量，机器运转情况及运行状态。 （2）冷却效果是否符合要求。 （3）注意观察温度、时间、气压、水温的变化，及时校正在规定的范围。 （4）观察各管路连接是否松动、漏气、漏水、漏油情况，如不正常应立即请技术人员进 行维修处理。 （5）与气源连接的水分过滤器是否积水过多，注意及时手动排水。 （6）勤观察料斗中原料的多少并及时补充。 （7）在机器运行中，如调校不当会影响产品的质量，??见的调校如下： A、机头出料多少或大小的调校，根据瓶的重量及其大小来适当的选择挤出芯和套的 大小。 B、模具的安装，把锁模机关到合模状态，看模具的大小来确定，锁模的间距，小的 模具整个装上，大的模具分开来一边一边的装，这样装模会容易一些，要注意模 具水咀与导杆之间的距离。装好模后，要使合模有一定的压力，让模合紧。 6.1.10生产技术人员按《产品成型工艺指导书》的规定调整产品生产工艺，试产5~10分钟后， 按《制程检验指导书》检验产品，调试到试制品基本符合标准后，由生产技术人员随机抽出2~3模产品并在《产品首件检验报告》填写调试产品生产工艺参数并送交IPQC。 6.1.11试制产品经IPQC检验确认合格后，方可进行批量生产，当试制产品经IPQC检验确认不 合格，则由IPQC通知技术人员继续调整，直至产品首件确认合格后才可批量生产。 6.1.12生产过程中要仔细观察机器的工作情况，经常检查挤吹成型瓶的质量情况，发现异常情 况及时处理。 6.1.13需要停机时，把变频装关掉或调至为零，然后关掉挤出电机及加热开关，最后关掉电源 药用聚丙烯塑料瓶(含盖)生产工艺规程 开关。 6.1.14停机后应关闭冷水阀，关掉气源（如遇到紧急情况，把挤出电机关掉或把电源关掉）。 还要及时清理机台周围的物品，清扫机台及地面的卫生，及时补充润滑油，并保持机器的干燥，清洁干净，注意防尘防锈。 6.1.15停机后要对机器进行清理，保持清洁卫生，并按设备保养项目表的要求对相关项目进行 检查和保养并作记录。 6.2 制瓶盖 6.2.1 检查注塑机、模具、夹具应完好清洁； 6.2.2 检查机器安全装置、限位开关、计时器、动作压力、动作流量动作方式、加热料筒温度 等设置应适合生产要求； 6.2.3 检查料斗是否有足够的物料。 6.2.4 检查模具是否干净或其它异物。 6.2.5 接通注塑机及自动上料机电源，启动油泵电机，关闭安全门；