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药品监督论文药品监管论文： 关于病区药品安全、有效使用的思考 病人病情多变，如何更安全、有效地用药，是医务工作者面临的问题。安全的意义在于以最小的治疗风险使病人获得最大的治疗效果。安全性是用药的前提。当然，药物的有效性也不应忽视。 我院是浦东新区二级传染病专科医院，有近100张床位，通常收治各个年龄段常见多发性的感染性疾病病人，所用药物种类繁多，因而病区药品使用安全与众多环节相关，如医生开具医嘱，药师按医嘱配药，护士根据医嘱按不同用药途径给药，各个环节在保证用药安全的工作中都担负着重大的责任。笔者以上海市《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则、药品说明书、《中国药典·临床用药须知》（2005年版）及《药物化学》（第二版，化学工业出版社）为标准，对我院2007-2008年的部分病案进行了分析，并结合药品质量记录、护士的操作过程记录，探讨影响病区药品使用安全性和有效性的因素。 1药物溶解剂的影响 作为粉针剂的药品，溶解剂不足时就不能完全溶解或转移，因而不能确保药物剂量的准确性，可能会影响药物的临床疗效，甚至由于药物的局部浓度过高而产生用药安全性隐患。 实例：曾有护士从装有5%葡萄糖稀释液中取出10mL加到亚胺培南/西司他丁钠分别为0.5 g的瓶中，摇匀，将混悬液转移至输液瓶约80 mL，发现溶液出现混悬，故认为厂家药品出了质量问题。经过药剂人员指导，增加稀释液量至100 mL，液体的混悬现象便消失。 药品使用说明书中写明，亚胺培南0.5 g/西司他丁钠0.5 g应溶解在5%葡萄糖100 mL中。此案例中出现的混悬现象原因是：亚胺培南/西司他丁钠是具有碳青霉烯环的硫霉素类抗生素，亚胺培南性质为白色至浅茶色结晶性粉末，不易吸潮，略溶于水，微溶于甲醇。西司他丁钠性质为类白色无定性物，有吸潮性，极易溶于水或甲醇。由于亚胺培南略溶于水，加5%葡萄糖溶液80 mL不能完全溶解，需加入一定量的稀释液，才能澄清。否则药物不能完全溶解，也就不能确保药物剂量的准确性，会直接影响药物的疗效。所以，在没有特别说明的情况下，医务人员必须严格按药物使用说明书的要求配制药品。 2药物调配的影响 在用药过程中，具体的操作人员若对药物的性质、储存条件认识模糊，或操作不规范，也会影响药物的实际疗效，增加不良反应的发生，甚至影响病人的身体健康和生命安全。 实例：曾有护士从药房领取氨甲苯酸注射液和酚磺乙胺注射液药品后,将之搁置在光线强的操作台上近24h,再注入于5%葡萄糖溶液500 mL中，给病人滴注，待输液瓶中的液体快滴尽时，利用原有的输液管继续滴注含有奥美拉唑的5%葡萄糖溶液，约5 min后管内液体逐渐变红色，护士立即停止滴注，取下输液瓶，瓶里的液体逐渐出现红色混浊状。 酚磺乙胺注射液含酚羟基，在光线下易氧化，奥美拉唑是两性化合物，具有吡啶环、亚硫酰基和苯丙咪唑的化学结构，其稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化性和还原性成分等多种因素的影响。尤其在酸性条件下，奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化，对用5%葡萄糖溶解的奥美拉唑溶液稳定性会产生诱导作用,出现变色和聚合沉淀现象，与许多注射液按临床常用量配伍时，大部分会发生外观改变，不可配伍使用[1]。 药品调配使用一定要有科学依据，要注意配伍时pH值、温度、光线、重金属离子、贮存时间、消毒剂使用等因素。具体操作人员应严格执行说明书的要求，在不能确定是否能够配伍时，应该分别更换新的输液管、分别输注，同时在规定的时间内完成输液。所以必须加强对药物调配人员专业技术培训，提高其整体素质（特别是职业素质）；加强护士对药物知识、调配操作技术的学习；建立、健全用药管理制度；建立双向核对机制，提高查对效果；建立静脉用药安全体系，实现用药规范化；加强关键流程的药物交接管理。 3病人生理的影响 由于老年人肾功能呈生理性减退，主要经肾排出的抗菌药物按常用量给药时，易导致药物在体内积蓄，血药浓度增高，出现药品不良反应。在应用抗菌药物时应根据病人当时的病情、生理状况及药物的性质、剂量来选择药物。 实例：某女性病人，62岁，处于乙肝肝硬化失代偿期，因肝性脑病、脾功能亢进、复发性腹膜炎、消化道出血入院，系阴沟肠杆菌感染，对庆大霉素、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林、头孢呋辛、头孢噻肟、头孢他啶、亚胺培南、环丙沙星、头孢吡肟敏感。肾功能的指标在正常范围内，采用奈替米星0.2 g治疗2 d后，肾功能指标出现异常，用奈替米星0.1 g继续治疗3 d，在此期间还使用呋塞米注射液20 mg每天1次静推，肾功能进一步恶化。第6天停用奈替米星，使用环丙沙星，第14天改用头孢噻肟钠。 奈替米星属于氨基糖苷类抗感染药，有肾毒性、耳毒性，合用呋塞米注射液会增加耳、肾毒性。根据上海市《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则，年龄偏高，加之重肝病病人，不宜使用氨基糖苷类药物。针对阴沟