复方氯己定含漱液.doc

复方氯己定含漱液说明书 【药品名称】 通用名：复方氯己定含漱液 商品名： 英文名： Compound Chlorhexidine Gargle 汉语拼音：Fufang Lüjiding Hanshuye 本品为复方制剂，主要组分为葡萄糖酸氯己定、甲硝唑等。 【性状】 本品为黄色带芳香气味的液体。 【药理毒理】 本品为抗菌消炎药。 其中葡萄糖酸氯己定为消毒防腐药，某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对葡萄糖酸氯己定高度敏感，嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单胞菌属、克雷白杆菌属和革兰阴性球菌（如韦永球菌属）低度敏感。葡萄糖酸氯己定对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比苯扎溴铵等消毒药强，并且在血清、血液等存在时仍有效。 葡萄糖酸氯己定的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度则有杀菌作用。 甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱类拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对甲硝唑耐药。 甲硝唑的作用机制可能为硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。 【适应症】 本品可作为牙龈炎、冠周炎、口腔粘膜炎等所致的牙龈出血、牙周肿痛及溢脓性口臭、口腔溃疡等症的辅助治疗用药。 【用法用量】 早晚刷牙后口腔内含漱。一次15ml，5～10日为一个疗程。 【不良反应】 1．葡萄糖酸氯己定可使口腔表面着色，早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50%的患者牙齿染色，约10%的患者重度着色，较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色。 2．可发生味觉改变，继续治疗可恢复。 3．10～18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。 4．少见局部刺激和过敏反应。 5．甲硝唑常可引起味觉改变、口干、口腔金属味等。 【禁忌症】 齿周炎患者、门齿填补者及对本品成分过敏者禁用。 【注意事项】 1．本品不能吞服。 2．应避免本品接触眼睛和其他敏感组织。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品中的甲硝唑口服后吸收良好，可透过胎盘迅速进入胎儿循环，在乳汁中浓度与血浓度相似。动物试验显示甲硝唑有致癌、致突变作用，并且腹腔给药对胎仔具有毒性，故孕妇及哺乳期妇女用药慎用本品，且应特别注意不要误吞本品。 【儿童用药】 小儿应在家长指导下使用本品，以避免吞服。小儿误饮本品后，可出现酒精中毒症状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应送急诊处理。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 本品若长期、大量使用可能产生与全身用药相似的药物相互作用。 【药物过量】 【规格】 （1） 100ml （2） 150ml （3） 200ml 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 1 3