2015版ISO9001培训教材-2017.4概要.ppt

不符合、纠正措施及持续改进 易发生的问题： 1）同类产品缺陷重复发生,监测不合格,点 检不合格重复发生,不能及时采取纠正措施 2）文件规定的采取纠正措施的条件发生频 率低； 3）措施笼统，可操作性差； 4）与攻关\QC活动等衔接不上,真正的纠正 措施“体外循环”。 改进的建议： 1）调整需要采取纠正措施前提条件的规定； 2）与实际工作中的纠正活动有机结合,攻关/QC小组/6西格玛方案等； 3）措施要在分析原因的基础上“举一反三”地制定并实施，有效后标准化；如8D法 4）采取纠正措施的机制、渠道要进体系，如工会、职代会关于职工合理化建议和提案的处理等。 不符合案例描述： 1、2015年1月16日和1月18日翻渣作业时连续发生两次“放炮”事件，原因均是“整罐渣坨滚落到坡下遇积水造成”。但提供的两起事件的纠正预防措施均是：执行确认制和安全规程。上述措施的没有效果。 2、220KV站312开关柜爆炸事故分析报告提出的纠正和预防措施中规定：修改35KVSF6开关检修规程：所有开关运行三年必须解体检修。但审核发现新修改的“SF6断路器运行、检修规程”没有按上述要求进行修改。 不符合案例描述： 3、工艺纪律检查发现：2015年3月15日中班停机后，对21#结晶器锥度进行校核和调整，调整后的宽面锥度和窄面锥度与相关规定（宽面锥度在1.0±0.4mm、窄面锥度在5.5±0.5mm）要求不符。制定改进措施为“加大对生产班调整结晶器锥度值的抽查力度……”。纠正措施缺针对性。 10.3 持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出，以确定是否存在需求或机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。 与ISO9001:2008比较（8.5.1） 变化点： 强调改进应考虑分析和评价的输出,以及管理评审的输出，更加体现重视结果。 新版标准自我学习导读 ISO9000-2015质量管理体系 基础和术语 ISO9004追求组织的持续成功 质量管理方法 图1 单一过程要素示意图 图2 本标准的基本结构在PDCA循环中的展示 附录A 新结构、术语和概念的说明 附录B TC176制定的其他质量管理标准 8.6 产品和服务的放行 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。 符合验收准则的证据应当保留。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括： a）符合接收准则的证据； b）授权放行人员的可追溯性信息。 与ISO9001:2008比较（8.2.4） 变化点： 将产品的检验和放行放到了产品实现阶段，强调了产品实现和产品验证密不可分。 产品和服务的放行 易发生的问题： 1、检查站下放后，检验的管理体制还没有完全理顺，包括检验归口、检验章、质量证明书； 2、进货检验的验收细则不完善，例如：原辅助材料来不及检验就用了； 3、过程检验下放后，与过程控制的概念混淆了； 4、检验方法标准执行不严谨。 改进的建议： 1、检验与验证的概念包括辅助产品； 2、分类记录进货检验或验证的记录； 3、来自供方记录的保存（呼应供方业绩评价）； 4、过程检验与工艺控制的区别（建立“批”判定的概念）； 5、最终检验、判定规范、严谨（全项目、力学、金相、尺寸、工艺性能…）。 不符合案例描述： 1、 2015年11月24日生产圆钢，钢种：20CrMnTiH，炉号Y156-9079，成品规格Φ40mm，数量985支。 1）制定的“关于规范成品检验操作的规定”中，未明确尺寸检测的方法； 2）GB/T5216-2014标准要求：圆钢尺寸检验：逐根进行。出示的“钢材检查原始记录”中只记有2根圆钢的直径、不圆度各一组数据。不满足上述标准的要求。 不符合案例描述： 2、出示了《进厂原料不合格品判定标准》中没有钛铁的判定标准，也没有规定铁合金粒度的验收准则。此外，抽查了钛铁的检验实施情况，发现2016年11月4日填报的QR-PPB-06-02《原燃料质量检验证明单》,检验编号为8800031，该证明单中有“粒度”一栏，没有对粒度的进行验收,但在判定证明书中,判定为:“合格”。 2、莱芜钢铁集团有限公司企业标准LQB65-2013《炼钢用石灰石》，第3.3条规定：“炼钢用石灰石干燥，水分含量不超过0.5%，不得混入外来杂物”。抽查了2016年11月19日山东鲁碧建材有限公司提供的石灰石验收情况，发现没有对水份进行验收，出示的《进厂原料不合格品判定标准》中也