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新产品开发标准作业程序
股 份 有 限 公 司 作 業 程 序
新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序 編 號: 生效日期: 密級: □機密(密□一般 版 本:1.1
項次 修訂日期 版本 頁次 修 訂 內 容 備 註 01 2000/10/02 1.0 1~13 新版本。 02 2002/11/11 1.0 1~8 整合流程運作內容TS-16949統合使用。 03 2003/07/14 1.1 1~8 配合設立製造中心運作修正內容. 如符號★示 04 核 准 審 查 製 訂 2003年07月23日 2003年07月22日 2003年07月14日 【TSLW-P-TD02-11】1.目的:
因新產品開發程序攸關產品開發成本效益、產品信賴度、市場機能,此乃公司重要命脈之一;致於此訂定新產品開發標準作業程序,以確保新產品開發之作業有效果與知識管理。
2.適用範圍:
本公司之自行企劃新產品、系列機種、客戶委託開發等OEM、ODM均適用於本程序。
3.定義:
3.1自行企劃新產品:係指本公司依照市場需求,自行規劃與執行“新造型、新功能”設計新產品言之。
3.2 OEM開發案:係指完全依照客戶所設計或提供樣品為將其導入開發案而言。
3.3 ODM開發案:係指依照客戶所提供之功能與規格要求下,為其設計案言之。
★3.4 衍生機種/系列機種:係指產品機種名稱編碼前四碼相同者稱之(如:)。
★3.5試產:乃製造中心確保新產品達到Kick-off所要求初版之客戶規格書出貨前產品品質/功能皆穩定不超過Kick-off所定之產品成本。
★3.6量產:乃製造中心確保新產品達到業務訂單出貨日期,且不被客戶抱怨or退貨為宗旨。
★3.7 DCC辨識:
3.7.1 DCC-A:指台北MIS文件管制單位。
3.7.2 DCC-B:指深圳廠MIS文件管制單位。
3.8符號(:為醫療器材產品特定之規定,非醫療器材產品不須執行。
4.權責:
4.1產品企劃:
4.1.1專責”市場調查、產品市場價格與區隔、產業產品規範、侵犯智慧財產權、產品市場規格、原型機(未開模)提供、客戶滿意服務”。
4.1.2專責初版之”產品型錄、客戶規格書、產品外觀尺寸圖、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案總體組織架構圖與人員學經歷背景/e-mail”,及”Kick-off專案會議或原型機(未開模)專案會議之結案”。
4.1.3控管專案機種全程開發之專案預算。
4.1.4控管”Kick-off專案會議、原型機(未開模)專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等四大專案開發時程”。
4.2 製造中心(PE擔任):
4.2.1確保銜接原型機(未開模)專案會議。
4.2.2確保該會議後運作之開模設計~技轉~試產~生產~出貨等產品品質與規格之各項驗證,並提出各種測試之統計記錄與報告。
4.2.3主導”工程樣機檢討/技術轉移/試產前檢討/試產後檢討/量產前檢討/量產後檢討”等會議。
4.2.4適時向PM回報”工程樣機(開模)專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等三大專案開發控管時程”。
4.2.5控管研發專案進度管制各節點時程。
4.2.6確保研發專案進度各節點所產出之”圖面、測試報告、相關文件資料”為正確。
4.2.7不違反Kick-off所要求初版之客戶規格書、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案機種全程開發專案預算。
4.2.8負責提供新產品開發之”產品加工/製造/外包成本、儀器/治具/設備費用”。
4.2.9提供”進料檢驗/試產/生產”之相關測試”治具、儀器(指非生產過機種)”各乙套。
4.2.10負責機種安規之工廠年度驗證申請與付費。
4.2.11負責非正式ECN(New Release)或設計變更之ECN的核准。
4.2.12負責正式ECN(New Release)與正式B.O.M之”填寫、確認、核對、發行”。
4.2.13制定試產、量產之完成版”產品規格書、電子工作原理方塊圖、QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、生產效率分析表”,及提出改善標準工時更新版,及提出排除/改善產品品質問題分析對策報告。
4.2.14發出試產通知單。
4.2.15確保業務訂單於量產前對相關所有之品質/生產問題皆已排除,永不再發生。
4.2.16負責建立”設計品質工程驗證/生管排程/製
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