GOLD_2013_更新要点及常见临床诊治问题概要.ppt

COPD管理包括不同药物联合治疗，药物治疗和非药物治疗的联合治疗 目前指南推荐，支气管扩张剂是COPD对症治疗的核心，添加ICS用于治疗未来有高风险患者 * COPD急性加重的诱因和机制 诱因：细菌、病毒和污染 机制：COPD在气道慢性炎症的基础上，在微生物、污染等诱发因素的作用下，气道炎症加剧，引起支气管狭窄，水肿，粘液分泌增加，从而导致呼气性气流受限，肺动态过度充气，出现急性加重症状。另一方面，肺部炎症溢出，导致全身性的炎症反应。 一、从疾病特点而言，COPD与高血压和糖尿病一样，都是终身性的慢性疾病， 需要终身治疗。 二、从炎症角度而言，在COPD的病理生理发展过程中，慢性炎症持续存在 并且呈进行性发展。在临床上，很多重度COPD患者即使戒烟已久，但是其 气道炎症反应却继续进展，病情并不由此停止发展，仍在逐年加重。 因此COPD患者应该终身治疗。 三、从疾病进展而言，COPD是一种进展性的疾病，在COPD的自然病程中， 随着时间的推移，患者病情每况愈下，患者的肺功能等逐步恶化、 逐级加重，而不像哮喘那样能有一个好转的过程。 * * 急性加重发生更频繁，程度更严重，均会增加患者的死亡风险 这是一项探讨急性加重对COPD患者死亡率影响的研究。结果显示，急性加重越频繁，程度越严重，则COPD患者的生存率越低。 * * 2003年 Jones 在欧洲呼吸杂志上发表了他的研究发现： GOLD分期II 的患者（FEV1 ?50% 预计值）的COPD患者 中40％的患者有至少大于1次/年的急性加重发生 急性加重的定义是：需要用抗生素和或糖皮质激素治疗的患者 * 舒利迭通过沙美特罗和氟替卡松的双效协同，具有更广泛抗炎作用 这是一项支气管活检研究，140名中重度COPD的当前和既往吸烟者(平均年龄, 64 yr)参加了这项随机双盲，为期3个月的活检研究。试验前1周支气管活检，研究第三个月再次活检，进行舒利迭50/500μg bid (n=67,平均FEV1 58.4%，可逆性3.9%)和安慰剂 bid (n=73,平均FEV1 59.3%，可逆性3.9%)的对比。 研究结果显示，比较SALM/FP组和安慰剂组间从基线到终点的变化率，发现SALM/FP组的CD8+, CD4+, CD45+, 肥大细胞和肿瘤坏死因子 (TNF)-a mRNA+ 细胞显著降低。干扰素(IFN)-g mRNA+细胞也有降低的趋势，但没有达到显著统计学意义，如果按变化的绝对值计算，则有显著统计学意义 (p=0.03)。痰标本中的嗜中性粒细胞分化百分比 (p=0.037) 也有显著降低。 * 舒利迭治疗6月，显著减少急性加重 这是舒利迭治疗COPD的中国注册临床研究，研究比较了常规治疗的基础上加用舒利迭50/500μg bid和安慰剂经准纳器?给药治疗COPD患者24周的疗效和安全性。结果显示，治疗6个月，与安慰剂组相比，舒利迭组所有急性加重平均年发生率显著降低了39%。 * * 舒利迭治疗3年，显著减少中重度急性加重 TORCH研究：一项随机，双盲研究。6112例患者随机分为舒利迭、氟替卡松、沙美特罗、安慰剂组治疗3年。主要终点：全因死亡率。次要终点：急性加重频率，健康状况，肺功能减退速率。 结果显示：舒利迭治疗3年，比沙美特罗和氟替卡松更显著减少中重度急性加重，与安慰剂相比，急性加重发生率减少25%。 最近的大型研究TORCH和UPLIFT。 TORCH研究的患者FEV1基线水平是44％，而UPLIFT研究的患者FEV1基线水平是52％。 TORCH研究结果显示，和安慰剂组相比，舒利迭可以减少25％的急性加重，NNT＝4（即每治疗4例患者，可以预防1例急性加重） UPLIFT研究里噻托溴铵组和安慰剂组有接近60％的患者使用吸入激素或ICS/LABA联合治疗，为了更好的看到噻托溴铵的疗效，我们把UPLIFT里没有使用ICS或LABA的或者调出来，看看噻托溴铵对急性加重的影响。 UPLIFT研究结果显示，和安慰剂组相比，噻托溴铵可以减少15％的急性加重，没有统计学差异，且NNT＝12（即每治疗12例患者，可以预防1例急性加重） * * GOLD2011（第34页），也着重指出：对于肺功能FEV160%预计值的COPD患者，规则使用吸入激素能改善症状，提高肺功能和生活质量，并降低急性加重频率（Evidence A）； ICS+LABA 联合治疗比单一成分更有效”。同时，TORCH研究也显示：对于FEV160%的中度至重度COPD患者，使用舒利迭500可以改善患者生活质量，减少急性加重，降低死亡率。（说明书） * * 关键信息：TORCH事后分析发现SFC组较安慰剂组心血管不良事件发生率降低17％。 之前曾有研究显示LABA治