ISO9001-2015课件概要.ppt

ISO9001-2015标准 【8.4.2 控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 组织应： a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； b)规定对外部供方及其输出结果的控制； c)考虑： 1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2）外部供方自身控制的有效性。 d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。】 * ISO9001-2015标准 【8.4.3 外部供方的信息 组织应确保在与外部供方沟通之前，所确定的要求是充分和适宜的。 组织应与外部供方沟通以下要求： a）所提供的过程、产品和服务； b）对下列内容的批准： 1）产品和服务； 2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行。 c）能力、包含所要求的人员资格； d）外部供方与组织的接口； e）组织对外部供方绩效的控制和监视； f）组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。】 * 外部提供过程、产品和服务的控制 识别组织的所有外包过程、产品和服务。包括： ——构成组织自身产品和服务的一部分； ——替组织直接将产品和服务提供给顾客； ——组织决定由外部供方提供过程或部分过程。 组织应建立管理外部供方的过程，保持选择、评价、绩效监控、重新评价，以及评价所引起的必要措施的成文信息。 标准强调了应建立对外部供方绩效的监视准则，对外部供方提供产品和服务的绩效进行持续监视。例如供货质量、交货及时率、违约率、现场调查、对产品进行监测或测量、供方质量业绩评价、顾客满意测量结果、社会信誉等。 * 外部提供过程、产品和服务的控制 组织对外部提供的过程、产品和服务应实施有效的控制，防止其对组织稳定向顾客交付合格产品和服务造成负面影响。控制的内容包括： ——确保将其纳入组织的质量管理体系之中； ——规定对外部供方的控制及其输出结果的要求； ——考虑：其对组织提供满足顾客和适用法规要求产品和服务能力的潜在影响；外部供方自身的管理控制能力； ——对外部供方需要实施的验证或其它控制活动。 组织应针对不同的外部供方提供的过程、产品和服务的不同，确定不同的控制类型、程度和要求。 对于一些对最终产品或过程有重要影响或价值较高的材料、设备、外包过程的控制适当从严。可分类分级实施差异化控制，控制的方法、程度由组织根据对最终产品质量的影响程度决定。 * 外部提供过程、产品和服务的控制 标准规定了组织应与外部供方沟通的信息： ——外部供方提供的过程、产品和服务的信息； ——对外部供方批准要求：产品和服务、方法过程和设备、产品和服务的放行； —— 外部供方人员资质、能力； ——组织与外部供方的接口； ——组织对外部供方绩效的监视和控制； ——组织或顾客拟在外部供方现场进行的验证或确认活动。 组织应确保要求完整、清晰，沟通畅通，发现问题应有相应的措施 。沟通的信息根据情况可以是成文信息，也可以是口头表述的信息。 。 * 工程建设施工企业质量管理规范 施工企业应建立一套有效的管理制度，用于规范企业的材料、构配 件和设备的管理活动。制度内容包括：工程材料、构配件和设备采购 计划的制定，供应方选择评价，采购合同签订，采购产品验收，采购 产品现场管理和使用，不合格采购产品的控制等活动。 施工企业的工程材料、构配件和设备采购管理制度中应明确各管理 层次及项目经理部采购管理活动的内容、方法及相应的职责和权限。 工程建设施工企业质量管理规范 工程项目所需的工程材料、构配件和设备应作为项目管理策划内容的组成部分。 施工企业可根据工程合同、设计图纸、施工进度计划的实际需要分别编制工程材料、构配件和设备需求计划、供应计划、申请计划、采购计划等，明确各类计划中应包含的内容，包括采购产品的种类、规格、型号、数量、交付期、质量要求、验证的具体安排等。 计划编制人员应明确各类计划编制的依据和要求，应确定各类计划编制和提供的时间要求。 各类工程材料、构配件和设备采购计划审批的权限和流程应在制度中明确规定，未经审批不得采购。 工程建设施工企业质量管理规范 在制订供应方的评价标准时，可根据所采购的工程材料、构配件和 设备的重要程度、金额等将工程材料、构配件和设备分类制订评价标 准和规定评价的职责。 工程材料、构配件和设备供应方可以是生产单位，