ISO基础知识课件概要.ppt

ISO 基础知识課程 ISO簡介 ISO基础知识： 品質管理八大原則 系統本身規定的必須文件化的程序-我司目前已制定出的程序/標准/表單? 条文理解 ISO基础知识 ISO的含义： ISO是国际标准化组织，其英文 International Organization For Standardization的缩写.成立於1947年,總部設在瑞士日內瓦 ,是一個非政府的國際科技組織,是世界上最大的、最權威的國際標準制訂、 ISO的核心文件是什么? ISO的核心内容是(1)文件及资料控制, (2)品质审核,(3)纠正及预防措施 ISO核心思想是什么？ ISO的核心思想是纠正及预防 公司的品质最高决策者是谁？ISO9000工作的推行一般由谁来完成？ 公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总经理，或董事长）；ISO9000工作的推行一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。 ISO9000文件结构怎样？BOM单是哪一阶文件？ ISO9000文件共分四层：第一层为品质手册（质量方针），第二为程序文件，管理办法，第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶文件 ISO基础知识 ISO的精神是什么？ ISO的精神是说，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）； ISO的组成部分有？ ISO的基本原理和术语 质量管理全系------要求 ISO9004实施 ISO19011管理体系审核指南 其它 ISO基础知识 94版与2000版的区别？ 强调了“过程”管理模式 注重了“顾客”导向 提出了法律要求 明确了资源管理范围 强调了对最高管理层的要求 注重了目标管理 扩充了人力资源管理的范围等 ISO9000 2000版与2008版的区别 相同点: 过程的模式和PDCA循环没有变化； 标准的使用范围，目的，标题及应用领域没有改变； 无要素增加或减少； ISO9000 2000版与2008版的区别 改版目标： -对ISO9001：2000标准更清楚的解释（例如：条款7.5.2中的注释部分有助于标准的理解），澄清现有版本中容易引起误解的地方； -与ISO 14001：2004的内容调和（强调一体化管理系统整合）； -强调法律法规的符合性（例如：EMS及OHSAS新版标准均增加了法 律法规的符合性评价）； ISO9000 2000版与2008版的区别 不同之处： 1、正文部分增加词语，使标准更加易于理解； 2、对部分标准的内容文字调整，使层次更加清楚，描述更加合理（如4.2.4） 3、对某些标准条款增加注释，使标准的这些条款更加易于理解（如 7.5.2）； 4、删除标准中不太正确不适用的部分内容（如8.2.3）； ISO基础知识 本标准采用过程方法管理组织 ISO八大原则 以顾客为关注焦点. 组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望. 领导作用 领导者确定组织统一的宗旨与方向.他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织内部环境. 全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益. 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果. 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别,理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率. 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标. 其于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上. 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力. 这八项质量管理原则形成了ISO9000族质量管理体系标准的基础 程序规定必须完成的文件 (1)ISO9000:2000标准规定的必须文件化的程序为:4.2.3.文件控制,4.2.4.质量记录控制;8.2.2.内部审核;8.3.不合格品控制;8.5.2.矫正措施;8.5.3.预防措施 (2)本公司现已编制的程序文件共多少套,表单共多少种? 品質系統文件與結構 品質系統文件化 品質系統文件結構 方向和目標 質量手冊 職責和權限 程序文件和作業指導書 計划 規范 品質記錄 质量体系文件与结构 质量体系文件化 ISO 9000系列标准要求供方建立并保持文件化的质量体系,以确保产品符合规定的要求.事实上如果把标准要求的原则应用于质量体系并形成文件,将使客户和认证机构相信供方已制定了有效的质量体系 质量体系文件结构 在一些人看来,质量体系只不过是大量文件的堆积,最终只能导致文牍主义.但ISO 9000系列