PAS223-2011(FSSC22000前提方案)概要.ppt

8－设备的适宜性和维护 8.5预防性和纠正性维护: 应有预防性维护 (PM)方案。 预防性维护方案应包括所有的用于监视或/和控制食品安全危害的设备。 注：装置包括纱网、过滤器（包括空气过滤器）、磁铁、金属探测器和X射线探测仪。 进行纠正维护时采用的方式，应对相邻设备的原材料、中间材料或最终食品包装不会产生污染的风险。 影响产品安全的维护要求应优先进行。 临时性的修理不应该危害食品包装的食品安全。维修计划中应尽快用永久性维修措施来替代临时性措施。 经过维护的设备重新投入生产使用前，应进行清理和使用前检查。 9－材料和服务采购 9.1总要求 应控制可能影响食品包材的食品安全的材料、服务和分包活动的采购，确保使用的供应商的能力满足规定的要求。 注： 服务包括（但不限于）第三方仓储和由分包方进行的返工。 对为防止食品包材污染采取的措施的有效性应定期进行评审。 9.2供应商的选择和管理 应规定供应商的选择、批准和监视的流程，应包括： 应评估供应商的能力是否能满足食品安全的要求。 应描述如何评估供应商；使用的方法应经过危害评估，包括评估对食品包装的潜在的食品安全危害。 评估人员应具备充分的能力。 注：如何评估供应商包括： a) 接收材料用于生产之前对供应商场所的审核。 b) 适当时第三方认证 供应商业绩的监视，确保持续批准状态。 注：监视可包括规格的符合性，满足COA要求或满意的审核结果。 9－材料和服务采购 9.3进料要求 在卸货之前和卸货过程中应该检查车辆上货物，以验证原料的食品安全和安全在运输过程中得到维护(如密封完整性)。 当使用防拆封密封条时，应建立现场验证程序，以验证是否符合客户和法规要求。 材料接收或使用前应先检验、检测或验证原材料的COA/CoC以证实符合规定要求。验证的方法应文件化。 当原材料是回收料时，接收之前应验证原材料满足食品安全和追溯性要求。 在使用回收材料、植物材料或功能性(如奈米科技)添加剂,必须有足够的数据,来进行食品接触和安全的风险评价以确保符合适用的法律法规的要求,和所有的证明应形成文件。 注： 检验频次和范围可以建立在材料带入的危害和特定供应商风险评估应有书面的程序规定如何处理不合格的原材料，确保防止非预期使用。 散装材料接收线的入口点应标识，加盖并上锁。仅在接收材料被批准和验证合格后才能卸入接收系统 。 10－污染和迁移 10.1总要求 应制定方案来预防、发现和控制污染和过敏原。措施应包括防止物理性、化学性和微生物性污染的措施。 当产品需要外部检测时，检测需要由经过认可的检测机构，或者遵循国际检测机构指南。如果是内部检测，设备应按照国家标准或者其他精确方法进行计量。 当危害评估发现原材料或者中间材料混合存在食品安全危害时，应防止混合。 对为防止食品包材污染采取的措施的有效性应定期进行评审。 10.2微生物性污染 存在潜在的微生物性污染时，应采取措施防止或控制该危害。 10－污染和迁移 10.3物理性污染 当生产或仓储区域使用玻璃和/或易碎塑料时（除食品包装生产自身外），应定期检查，并制定程序规定一旦破损如何处理。 跟食品安全相关时，保留玻璃破损记录。 注： 玻璃和易碎塑料（如设备的硬塑料部件，储存罐上的透视孔）如可能，应尽量避免。 生产和仓储区域应禁止使用不牢固的紧固件（如图钉和订书钉）。 其它潜在的物理性污染源（如木栈板、工具、橡皮密封垫、个人防护服和设备、刀片、硬塑料）也应考虑。 10.4化学性污染 现场只允许使用经过批准的化学品。 现场使用的所有化学品应符合预期用途，并且加以控制防止交叉污染。 危险材料应登记在册并保留，并采取措施避免与食品接触材料交叉污染。 注： 危险材料包括危险化学品或有潜在污染的部件。 10－污染和迁移 10.5化学性迁移 印刷的和涂布的材料的中间产品和最终产品储存时，应按照危害评估，将有害物质通过反印或其它方式转移到食品接触面的量降低到安全级别。 包装物（如栈板）应使用合适的材料制成，并保持干净、干燥、不含可能污染食品包材的化学品（如杀虫剂、除草剂、农药或者其他化学品）。 注：某些情况下，对栈板的处理必须符合法律法规或者客户的要求。 当有由于迁移或者其它转移方式引起的潜在的食品安全危害时，应采取措施预防或控制该危害。 10.6过敏源管理 当识别存在潜在的过敏原污染时，应采取措施对危害进行预防或控制，并记录和加标签标示。 注：部件如油墨和油有时含过敏源，有时从过敏源产生出来，应该从相关的供应商获取信息来识别这些风险。 11－清洗 11.1总要求 应建立清洗方案，确保食品加工设备和环境保持一个合适的卫生状态。 对为防止食品包材污染采取的措施的有效性应定期进行评审。 11.2清洗剂和清洗工具 应使设备处在便于清洗的状态下。 清洗剂应清楚标识，并单独存放和仅