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医疗机构放射诊疗工作执业条件
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附件1 医疗机构放射诊疗工作执业条件
要求
放射治疗
核医学
介入放射学
X射线影像诊断
人员
1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;
2、病理学、医学影像学专业技术人员;
3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;
4、放射治疗技师和维修人员。
1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;
2、病理学、医学影像学专业技术人员;
3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师;
2、放射影像技师;
3、相关内、外科的专业技术人员。
专业的放射影像医师。
诊疗设备
至少有一台远距离放射治疗装置,并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备
具有核医学设备及其他相关设备
具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备
有医用诊断X射线机或CT机等设备
安全防护设施、设备和用品
按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪
设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所,放射性废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染监测仪
配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品
配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品
警示标志
1、装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器,设有电离辐射标志;2、放射性同位素和放射性废物储存场所,设有电离辐射警;告标志及必要的文字说明;3、放射诊疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志;4、放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适当位置,设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
机构与管理
1、具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;2、具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度;3、产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;4、具有放射事件应急处理预案。
附件2 湖北省放射诊疗许可现场审查表
表1 机构基本条件
单位名称
审查项目
审查要求
审查记录
审查结论
合格
不合格
1、医疗机构执业许可证(或设置医疗机构批准书)
无执业许可证,或无经核准登记的医学影像科诊疗科目,则审查结论为不合格。
许可证: 有□ 无□
登记科目:有□ 无□
2、质量控制与安全防护专(兼)职人员和制度
各放射诊疗科室应建立以下基本制度:1、质量控制制度;2、岗位责任制3、操作规程4、安全防护管理制度。缺2项及以上则审查结论为不合格。
专(兼)职人员:有□ 无□
制 度: 有□ 无□
缺 项:
3、放射事件应急处理预案
预案基本要素:1、定期自查和监测制度;2、事件报告制度;3、应急组织及职责;4、应急控制措施;5、保障措施。缺2项及以上则审查结论为不合格。
预 案: 有□ 无□
缺 项:
4放射诊疗工作人员职业健康监护档案
档案应包括:1、职业史、既往史和职业病危害接触史;2、相应作业场所职业病危害因素监测结果;3、职业健康检查结果及处理情况;4、职业病诊疗等健康资料。第2、3项缺1项则审查结论为不合格。
档 案: 有□ 无□
缺 项:
5、放射诊疗工作人员个人剂量档案
县级以上医疗机构未建立个人剂量档案则审查结论为不合格。县级以下医疗机构暂不作为一票否决项。
档 案: 有□ 无□
审查综合结论
一票否决项中有一项不合格,则综合结论不合格。
注:1、审查结论栏内填写“合格”或“不合格”。
2、未作说明的,均为一票否决项。
检查日期: 年 月 日
陪同检查人: 监督员:
表2 X射线影像诊断专有条件
审查项目
审查要求
审查记录
审查结论
合格
不合格
设备
医用诊断X线机或CT机
必须具备至少1台医用诊断X线机或CT机,无相应设备则审查结论为不合格。
数量及设备型号:
设备性能检测报告
无验收或定期(本年度或上一年度)状态检测报告,或检测不合格则审查结论为不合格。
国家无标准的暂不作为一票否决项。
合格□ 不合格□ 无□
检测机构:
报告编号:
安
全
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