台资企业制程品管作业系统（必威体育精装版版）.doc

L K J H G F E D C B A ALL 初版发行 版次 Rev. 修订页次 Page 变更描述 Change Description 核定(Approved) 审核(Checked) 制定(Prepared) 发行(Issued By): By Date 目的： 为确保各产品单位所有生产制程能在有效的管制状态下执行,使产品质量达到稳定之质量水平. 范围： 凡各单位所有生产制程均属之 定义： 5M1E: Man(人员)、Material(材料)、Method(方法)、Machine(机器)、Measure(量测) Environment(环境) 首件(装配)：新材料上线或开线,换线之前五个产品． 首件(成型/冲压)：新模﹑换料﹑换材料商﹑改模﹑修模﹑停机后再开机之前五模产品。 VRB(Variation Review Board): 当制程出现异常造成无法正常生产时,由制造,品管,开发,企划,采购等单位责任人员现场召开会议,解决问题之方式, 特殊制程:制程的结果无法在尔后的产品中检验与测试加以完全验证时,如某些产品制造上的缺陷只有有使用时方能显现,此制程之操作应由合格人员担任,且制程参数应予以持续监视与控制以确保达成要求之质量,此类须事先确认其能力之制程即为特殊制程. 权责： 厂区最高主管 协调各部门以达成生产目标. 督促各部门依据正确的制造流程及产品质量计划来生产. 选派人员接受适当的教育训练(含特殊制程),以利生产. 各生产单位主管 教导,讲解生产设备之使用及维修及保养. 处理生产过程中相关事宜. 稽核现况与规定是否吻合. 主导质量变异的追踪及防止对策. 督导相关窗体的建立及落实执行. 选派制程作业人员参予各项作业所须之训练课程,以确保满足制程作业需求. 领班或线长 教导及讲解操作程序. 生产中相关事宜呈报. 最佳生产条件之选择. 核对是否依标准条件生产. 教导各制程作业人员了解质量标准. 督导作业人员依SOP执行操作并对产品作自主检查. 各窗体的分发及收集. 品保单位: 初件检验之确认,制程异常,客诉之分析处理. 制作产品质量计划表.检验规范及检验规格. 确保制造单位之制程作业条件及其生产之产品满足产品质量计划及客户需求. 发现制程异常时,应及时遏止生产及对不合格品进行管制,并于改善后进行效果确认. 规划各制程人员应接受之训练课程,并确认训练效果. 作业内容： 制程管理 制程管制计划 对产品生产过程中,直接影响质量之关键尺寸或参数,生产装配工站或特殊制程,应制定产品质量计划,以确保制程可以满足客户期望及质量要求,包括工程蓝图,产品质量计划表,检验规范(规格),包装规范，PFMEA等文件. 产品品质计划表内容 产品质量计划表内容包括编号,REV.,产品料号,品名,生产单位,流程,制造管理,质量管理,责任者,记录窗体,异常处理方式等. 作业规范内容 作业规范内容包括产品料号,工站名称,使用设备,规范编号,REV.,页次,操作条件,作业步骤,使用材料,注意/确认事项及自主检查等.作业规范可配有图片说明,使作业人员更易了解,同时对出现异常后的反应应于工作职掌中描述. 检验规范内容 检验规范内容包括产品料号,品名,编号,蓝图REV.,规格REV.,页次,抽样计划,检验规格,检验工具,备注等. 5.1.1.4 包装规范内容 包装规范内容包括产品所用包装材料之料号，数量，方法，及产品重量. 5.1.1.5 PFMEA PFMEA由开发单位制作,依风险评估中所采取措施执行. 制程管制 制程初始设定:制造单位作业人员依据作业规范规定,于每日开机,修模,设备维修或换料生产前确认设备条件.用料与模(治)具是否正确?换线物料/不良品是否彻底? 制程设定验证 A. 制造单位主管, 必须依据订单排配生产计划/物料和制程所需工程文件图面/辅助工程文件等,并确认均符合要求后始可投入生产. B. 生产单位作业人员/主管, 于每日(每批)开机,修模,设备维修或换料时,抽取首件送品保检验人员实施初件检查,检验人员应记录检验结果.由权责主管对检验结果作大量生产之判定. 制程监控 制程自主检查 制造单位依据制程管制计划及规范要求作业人员,针对制程所使用的设备与治具,在制品及作业条件,外观.等管制项目,作好自主检查,关键参数应记录检查结果.必要时应留置样品以便品管单位确认.直接主管应不定期查核作业人员是否依作业规范要求确实执行. 制程巡回检查