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FMEA作业指导书 作者：佚名 文章来源：本站收集 点击数： 21065 更新时间：2005-9-1 21:13:02 1目的： 使相关人员掌握FMEA的编写方法及如何运用FMEA来预防和改进缺陷 2 范围： 2.1 新产品量产前 2.2 材料变更时 2.3 生产设备及工装新购及变更时 2.4 工艺变更时 3定义： 3.1 FMEA：失效模式与效应分析 3.2 DFMEA：设计失效模式与效应分析 3.3 PFMEA：过程失效模式与效应分析 4 职责? FMEA的编制与修改均由多方论证小组完成 5程序说明 5.1 说明 5.1.1 本公司无产品设计开发责任。所有产品均按按客户的图纸/规范/相关标准书生产的， 5.1.2 厂部应尽可能地从客户处得到DFMEA，以作为本公司编制PFMEA时作参考之用 5.2 ?PFMEA的表格格式 5.2.1 采用美国三大汽车之标准格式，多方论证小组根据本公司实际情况可将标准格式稍作修改。具体见附件一 5.3 编制PFMEA的资料来源 5.3.1 客户的DFMEA? 5.3.2 过程流程图（若无，则参考类似产品的过程流程图） 5.3.3 客户的图纸/规范等?? 5.3.4 本公司以往类似产品的PFMEA或经验???? 5.3.5 本公司以往客户抱怨或客户退货资料? 5.3.6 本公司类似产品的不良率统计资料 5.3.7 设备及工装运行不良之统计资料 5.4 RPN的接收准则? 5.4.1 RPN＝S×O×D? 其中RPN为风险顺序数，S为严重程度数，O为频度数，D为不可探测度数 5.4.2 当RPN＞100时，必须采取改进措施 5.4.3 当S≥6且100＞RPN＞60时，必须采取改进措施 5.5 严重程度数（S）之判定准则 5.5.1 严重程度数之判定准则见附件二 5.5.2 若有特殊特性之过程，其严重程度数（S）不能低于9 5.6 频度数（O）之判定准则? 5.6.1 频度数（O）之判定准则见附件三 5.7 不可探测度数（D）之判定准则?? 5.7.1 不可探测度数（D）之判定准则见附件四 5.8 PFMEA之修改??? 5.8.1 多方论证小组在量产时应定期对相应产品的PFMEA作修改，修改所需之资料见5.8.2?? 5.8.2 PFMEA修改时，可参考以下资料 a.??? 该产品量产后之不良统计资料，这将涉及到（O）的改变??? b.??? 该产品交付顾客后的顾客抱怨及退货资料，这将涉及到（O）和（D）的改变 c.??? 该产品量产时之设备与工装之运行不良之统计，因设备及工装运行不良将影响到产品的不良，这将影响到（O）及（D）的改变 d.??? 其它将影响RPN值改变的资料 5.8.3 PFMEA变化后，将影响控制计划、检查标准书及作业标准书的变化，所以多方论证小组将相应之控制计划、检查标准书和作业标准书进行修改，且按《文件与资料控制程序》的规定执行。 TS16949内部审核员.过程审核员和产品审核员综合培训考试试题 作者：佚名 文章来源：不详 点击数： 5602 更新时间：2006-9-9 12:34:43 名词解释： 1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品 或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。 6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。 7、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。 8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。 10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 11、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动）。 12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠