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[法律资料]第十四章医用氧舱基本知识-修改
医用氧舱检验专题 第十四章 医用氧舱基本知识 14.0 概述 14.1 医用氧舱的用途及分类 14.2 医用氧舱的特点及构成 14.3 医用氧舱制造与安装的监督检验 14.4 医用氧舱的定期检验 14.5 检验中的常见问题 14.0 概述 高压氧医学是一门新兴的临床医学的边缘性学科。由于高压氧治疗有其自身的理论基础及所需的特殊设备(即医用高压氧舱),所以它的发展又有其独立性和自身发展的规律,属于一个系统工程的范围。 医用氧舱作为一种特殊的载人压力容器,按照《锅炉压力容器制造监督管理办法》的规定,在压力容器制造许可级别上,单独将其规定为A5级压力容器。 14.01医用氧舱的名词解释 1.高压氧舱—指向接受治疗的病人,提供高气压环境下吸入高浓度氧的压力舱及其配套系统的成套工程设施。 2.治疗舱—在高于大气压的密闭舱内,患者通过吸氧装具呼吸氧气而进行治疗的舱室。 3.舱内氧浓度—舱内氧气与舱内全部气体的容积百分比。 14.01医用氧舱的名词解释 4.递物筒—在治疗舱或手术抢救舱处于高于大气压的状态下,为舱内外递送医疗物品而设置的装置。 5.自然采光——不依靠氧舱专用灯具而利用舱外的自然光线通过透明窗口射入氧舱内的采光方式。 6.幼儿氧舱——用于对婴幼儿(含新生儿)进行高压氧治疗的氧舱。 14.02 医用氧舱安全管理规定 1999年9月18日国家质量技术监督局、卫生部以质技监局锅发[1999]218号文联合颁发了《医用氧舱安全管理规定》。并于2000年1月1日起正式实施。 该《规定》是我国第一部规范医用氧舱安全监察、检验及使用管理的基本规章。其主要内容有:总则、医用氧舱的设计、制造与安装、使用管理、定期检验和维护、罚则及附则等内容,共分7章68条。 14.03 氧气加压舱标准 GB/T19284—2003《医用氧气加压舱》标准,是我国新制订的一部医用氧气加压舱标准。2003.9.11.发布,2004.3.1.实施。 标准明确规定了医用氧气加压舱的材料、设计、制造、安全附件、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存的要求。 该标准适用于加压介质为医用氧气、最高工作压力不大于0.2MPa、指进舱人数为1人的成人和婴幼儿(含新生儿)的氧舱。 14.04 空气加压舱标准 GB/T12130—2005《医用空气加压氧舱》标准并于2005.9.14.发布,2006.4.1.实施。代替原GB/T12130—1995《医用高压氧舱》。 该标准适用于加压介质为空气,最高工作压力不大于0.3MPa的氧舱。 医用氧舱舱型为:单人氧舱和多人氧舱。 14.04 空气加压舱标准 新版标准的修订主要有以下内容: —仅适用于加压介质为空气的加压氧舱; —对人均舱容、舱内氧浓度的控制、进舱电气设备等安全项目提高了要求; —对氧舱的分类进行了简化,仅按进舱人数分为单人舱和多人舱; —规定了选用无油空压机、配置水灭火装置等新要求; —调整了氧舱最大升降压速率的要求; —对检验规则进行了修改,以产品安全性能监督检验取代型式试验。 14.05 氧舱用测氧仪标准 GB/T19904—2005《医用氧舱用电化学式测氧仪》是我国新制订的一部专为医用氧舱配备测氧仪的标准。2005.9.14.发布,2006.4.1.实施。 标准适用于医用氧舱用电化学式测氧仪。 氧含量测量范围0~30%,适用于加压介质为空气的医用氧舱。 氧含量测量范围0~100%,适用于加压介质为氧气的医用氧舱。 14.1 医用氧舱的用途及分类 医用氧舱是一种特殊的医疗设备,是临床医学用来给患者进行治疗的一种压力容器。 14.1.1 医用氧舱的用途 医用氧舱是高压氧治疗的关键设备,医用氧舱设备所形成的高压氧环境,可以治疗多种疾病,特别是对与缺氧有关的急性或慢性、局部或全身的疾病,均可在高压氧这种特殊的环境中得到治疗。对急性CO中毒、减压病、空气栓塞、气性坏疽等疾病的治疗有特殊疗效。 14.1.2 医用氧舱的分类 一、 按治疗人数可分为: 1.多人空气氧舱:指2人以上的氧舱; 2. 单人空气氧舱:指治疗人数为1人的氧舱。 3.单人氧气氧舱:指进舱人数为1人的成人和婴幼儿(含新生儿)的氧舱。 14.1.2 医用氧舱的分类 二、 按加压介质可分为: 1.空气加压氧舱; 2.氧气加压氧舱。 14.1.2 医用氧舱的分类 三、按氧舱用途可分为: 1.治疗舱; 2.手术抢救舱; 3.过渡舱。 婴幼儿氧舱(含新生儿) 14.1.2 医用氧舱的工作参数 一、空气加压氧舱 1.工作压力 — 最高工作压力不大于0.3MPa。 2.使用压力 — 0.2MPa(一般临床用为压力0.1~ 0.16MPa)。 3.工作温度—18~26℃,温度变化率
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