参原条工艺规程.docVIP

岷县顺兴和中药材有限责任公司 文件名称 党参原条工艺规程 文件编号 TSP-SC/01-004 Y-01 编制人 编制日期 年 月 日 复制人 审核人 审核日期 年 月 日 复制份数 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 办公室 分发部门 生产技术部 质量部 编订依据 《中华人民共和国药典》2010年版一部； 《甘肃省中药炮制规范》2009年版； 1．目的 编制规范化、标准化的工艺规程，作为全面指导生产和控制产品质量的基准技术文件。 2．适用范围 本标准适用于党参原条的生产 3．责任 生产技术部、质量部 4．产品概述 4．1名称 党参 4．2规格：长度8cm以上，直径0.4cm以上。 4．3生产依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 《甘肃省中药炮制规范》2009年版 4．4工艺流程 领料拣选 清洗挂晒 第二次清洗挂晒 下串 整理 晾晒 包装 5．工艺过程 5.1 领料 5.1.1 生产技术部部长提前填写批生产指令，下发给生产车间，车间主任复核，确认无误后签字转拣选工序。 5.1.2 拣选工序组长凭批生产指令开具领料单（一式三份），交给车间主任复核并签字后，和拣选岗位操作工一起到原料库领料。 5.1.3 仓库保管员核对领料单的内容与实物一致后，在领料单上签字，由拣选岗位操作工逐件将物料放于秤上，仓库保管员称量、拣选工序组长复核，称量出所领数量，用周转车经物流通道运进拣选间，放于指定位置。 5.2 拣选岗位工艺过程 5.2.1 执行“拣选岗位标准操作规程”，将党参原药材摊在拣选台上，,拣出杂质,如虫蛀、霉变、冻条部分，分别装入洁净周转容器。将杂质统一放于废弃物桶中，中间产品放于周转筐中。 5.2.2 操作结束后，拣选岗位操作工将中间产品放于秤上，在拣选工序组长复核、质量部质监员监控下进行称量；同时由拣选工序组长填写中间产品状态标志卡。 5.2.3 拣选工序组长填写中间产品交接单，质监员签字后转入清洗闷润岗位，放于指定位置。由清洗挂晒工序组长复核，确认无误后，在中间产品 递交单上签字，车间主任监督递交并签字。 5.3 清洗挂晒岗位工艺过程 5.3.1 执行“清洗挂晒岗位标准操作规程”及“清洗机标准操作规程”。 5.3.2 清洗挂晒岗位操作工将党参放在干净的洗药台上，用符合饮用水标准的水洗涤至表皮洁净、无泥沙。挂于专用的木架上自然晾晒。晾晒至原料水分约在20%时，整齐收于干净的周转框内。焖润5-6小时后进入第二次清洗环节。 5.3.3第二次执行“清洗挂晒岗位标准操作规程”及“清洗机标准操作规程”。 5.3.4 清洗挂晒岗位操作工将党参放在干净的洗药台上，用符合饮用水标准的水将原料洗涤。然后挂于专用的木架上自然晾晒。晾晒至原料水分约在20%时，整齐收于干净的周转框内。焖润5-6小时后进入下一环节。 5.3.5 操作结束，清洗挂晒工序组长填写中间产品状态标志卡，放于中 间产品上。 5.3.6 清洗挂晒工序组长填写中间产品交接单，质监员签字后转入下串岗位，放于指定位置。下串工序组长复核，确认无误后，在中间产品交接单上签字，车间主任监督递交并签字。 5.4 下串岗位工艺规程 5.4.1执行“下串岗位标准操作规程”。 5.4.2将原料运到下串间，用专用下串工具抽取连接物。拣出杂质,如虫蛀、霉变、冻条部分。分别装入洁净周转容器。将杂质统一放于废弃物桶中，中间产品放于周转筐中。确认合格后，转入整理环节。 5.4.3操作结束，下串工序组长填写中间产品状态标志卡，放于中间产品上。 5.4.4下串工序组长填写中间产品交接单，质监员签字后转入整理岗位，放于指定位置。整理工序组长复核，确认无误后，在中间产品交接单上签字，车间主任监督递交并签字。 5.5 整理岗位工艺过程 5.5.1 整理岗位操作工执行“整理岗位标准操作规程” 5.5.2 将中间产品整齐放在工作台上，分出直径在0.4cm以上正品、长度在8cm以下短节和碎末。 5.5.3 将正品和短节、碎末分别装入周转筐，按照上述操作继续整理，直至全部整理完。 5.5.4 操作结束，整理岗位操作工将中间产品放于秤上进行称量；同时由整理工序操作工填写中间产品状态标志卡，收集整理出的短节、碎末进 行监督称量,记录,待清理。 5.5.5整理工序组长填写中间产品递交单，质监员签字后转入晾晒岗位， 放于指定位置。由晾晒工序组长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签字，车间主任监督递交并签字。 5.6晾晒岗位工艺过程 5.6.1执行“晾晒岗位标准操作规程”。 5.6.2将整理好后的中间产品，整齐摆放于竹制容器内在太阳下进行晾晒，直至足干，党参水分控制在16%以