[生物学]实验室生物安全程序化文件及SOP.doc

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[生物学]实验室生物安全程序化文件及SOP

枝江市人民医院检验科生物安全细则 (程序文件及SOP) 1.生物安全管理体系 1.1紧急事件电话和办公室联系方式 救护车/火警/警察 120/119/110 生物安全负责人:医院院长 生物安全办公室:检验科主任 实验室平面图、紧急出口、撤离路线: 1.2生物安全管理机构 生物安全负责人:医院院长 生物安全委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人 实验室生物安全责任人:检验科主任 实验室生物安全管理员:各专业实验室或专业组负责人 生物安全办公室:设在检验科办公室内,主任:检验科主任 成员:各专业安全员 1.3职责 1.3.1生物安全负责人 医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是: 负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。 定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。 批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。 保持与生物安全办公室的联系。 1.3.2实验室生物安全责任人 各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是: 全面负责本实验室生物安全工作。 决定并授权进入本实验室的工作人员。 监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。 任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。 负责制定和实施实验室应急处置预案。 负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。 负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。 1.3.3实验室生物安全管理员 实验室生物安全管理员的主要职责是: 负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。 就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。 纠正违反生物安全操作规程的行为。 在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。 检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。 检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。 2. 生物安全评估和管理 在建设实验室或开展实验活动之前,生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估,确定相应的生物安全防护水平等级。 实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可,并归档保存。 生物安全负责人最终对实验室内的安全负责,其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害(生物安全评估),职责之二是实验开始前采用合适的安全程序(风险管理)。 特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。 风险评估和风险管理的5个“P”是指: Pathogen 病原体 – 危险的生物因子 Procedures 规程 – 推荐的实验操作和安全的操作规范 Personnel 人员 – 相应的培训与技能 Protective equipment 防护设备– 防护衣和安全设备 Place 地点 – 实验室所在位置 实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露,以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。 2.1 风险评估和风险管理表 (见下表) 表2.1风险评估和风险管理表 风险评估 风险管理 病原体 传染因子类型 (见附录A) 感染途径 感染性疾病发生过程 病毒性、致病性、数量、浓度、人群 中影响程度、昆虫媒介的存在 登记 院感办公室 疾控中心 – 选择机构 规程 气溶胶风险:离心 、混匀、 混合、振动 经皮风险: 针头、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低温刀片/刀等 飞溅/溅泼风险: 吸液管、接种环 建立一套结合安全使用的标准操作规程 遵守基本的生物安全规则 实验室、工作区域、 BSL-2或更高传染因子实验室内的设备贴上标识 指导实验室操作和检查实验设备 用非传染性材料做尝试性试验,以测 试新的规程/设备 人员 人员免疫 赘生物疾病 感染 免疫抑制治疗 年龄、种族、性别、妊娠 手术 (脾、胃切除) 免疫力 后暴露预防 血清库 对安全的态度 安慰 外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎 安全培训 以前从事生物危害的经历 技术的熟练程度 立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状 调查/核实事件/飞溅等,以防止再 次发生 防护设备 防护: 气溶胶-可以吸入粒子直径5μm 飞溅/溅泼 锐器 口罩 手套 生物安全柜 安全离心管/转子 地点 风险组/生物安全等级、设备 气溶胶风险 受限制的过道 基本的实验室-门、易清洁的地方、冲眼器、窗户 标签 用直接气流预防 2.2 暴露途径 生物因子

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