[管理学]专题四：质量管理体系的审核.ppt

专题四：质量管理体系的审核 三峡大学经管学院 郭成恒 电话: QQ号：1106231430 电子邮箱: guoctgu@126.com 物流管理专业教研室：G1515 主要内容 第一节 质量审核概述 第二节 内部质量审核 第三节 管理评审 第四节 质量管理体系的建立与实施 关于质量审核 质量审核是为了确定质量管理体系各要素是否有效实施，并与预定的目标和要求相适应或符合，而由审核员开展的一种有系统、有计划的独立审查活动。 建立质量管理体系的根本目的是为了使质量管理体系有效运行，而质量管理体系的审核是证明和推进质量管理体系有效运行的重要活动。 质量审核一般可分为内部质量审核和外部质量审核。 第一节 质量审核概述 一、审核的有关概念 （一）审核的基本概念 审核（audit）是为了获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内部审核 外部审核 第二方审核 第三方审核 一体化审核或结合审核 联合审核 （一）审核的基本概念 对审核定义的理解： 1、审核是一种评价的活动 2、审核是一种客观的评价活动 3、审核是一种系统的评价 4、审核是一种独立的评价 5、审核是一个形成文件的过程 （二）与审核相关的其他术语 审核方案(audit program)：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 审核准则(audit criteria)：用做依据的一组方针、程序或要求。 审核证据(audit evidence)：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核发现(audit findings)：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论(audit conclusion)：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 （二）与审核相关的其他术语 审核委托方(audit client)：要求审核的组织或人员。 受审核方(auditee)：被审核的组织。 审核员(auditor)：有能力实施审核的人员。 审核组(audit team)：实施审核的一名或多名审核员。 技术专家(technical expert)：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。 能力(competence)：经证实的应用知识和技能的本领。 有关审核概念的关联图 二、审核的类型 评价时应对每一过程提出以下四个基本问题： 1、所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出作出适当的规定？ 2、实现过程的职责是否明确并予以分配？ 3、确立的程序是否已被实施和坚持？ 4、通过提供所要求的结果，评定过程是否有效？ 通过以上四个基本问题得到的信息可以评定质量管理体系的有效性。 二、审核的类型 （一）质量管理体系审核 质量管理体系审核是通过检查获得组织质量管理体系运行中的信息和客观证据来评价对质量管理体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性，以便识别改进质量管理体系的机会。 内部审核 外部审核：第二方审核 第三方审核 内部审核和外部审核的比较表 二、审核的类型 （二）管理评审 管理评审是由组织最高管理者按照质量管理体系的现状对实现质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的和系统性的评价，确定应采取的措施。 管理评审与内部审核的关系表 二、审核的类型 （三）自我评价 自我评价是组织为了追求优秀的业绩所建立的自我评价的过程。 自我评价是以ISO9004或国家质量奖评定条件为基线，对本组织各项活动及其结果定期进行全面、系统的评价，其目的是对组织的业绩和质量管理体系的完善程度建立完整的概念，识别需要改进的领域和确定改进的项目。 三、审核的对象、目的、范围、准则和原则 （一）审核对象 审核对象是指将要接受审核的组织质量管理体系，审核对象必须是规范的，审核才是有意义和有价值的。 从以下几点衡量体系的规范性： 1、具有完整的质量管理体系文件； 2、文件控制符合标准规定要求； 3、实际运作符合体系文件的规定； 4、运作情况可以追溯。 三、审核的对象、目的、范围、准则和原则 （二）审核目的 1、确定体系满足审核准则的程度 符合性 有效性 适宜性 2、评价是否需要采取改进或纠正措施 三、审核的对象、目的、范围、准则和原则 （三）审核范围 审核范围的界定一般有三种方式： 1、以活动/过程来界定； 2、以区域/部门来界定； 3、以产品来界定。