08感染性物质分类、包装和运输.ppt

运输申请 申请单位在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印件三份）： * 申请材料 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表； 法人资格证明材料（复印件）； 接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件； 规定第七条第（二）、（三）项所要求的证明文件（复印件）； 容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书； 其它有关资料。 * 接收单位应具备的条件 具有法人资格； 具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室； 取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。 * 申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输 申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。 省级卫生行政部门应当在5个工作日内做出是否批准的决定； 符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》; 不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。 * 申请跨省、自治区、直辖市运输 申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申请材料提交运输出发地省级卫生行政部门进行初审；对符合要求的，省级卫生行政部门应当在3个工作日内出具初审意见，并将初审意见和申报材料上报卫生部审批。 * 申请跨省、自治区、直辖市运输 卫生部应当自收到申报材料后3个工作日内做出是否批准的决定。 符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。 对于为控制传染病暴发、流行或者突发公共卫生事件应急处理的运输申请，省级卫生行政部门与卫生部之间可以通过传真的方式进行上报和审批；需要提交有关材料原件的，应当于事后尽快补齐。 * 向中国疾病预防控制中心运送申请 根据疾病控制工作的需要，应当向中国疾病预防控制中心运送高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，向中国疾病预防控制中心直接提出申请，由中国疾病预防控制中心审批； 符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》； 不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由; 中国疾病预防控制中心应当将审批情况于3日内报卫生部备案。 * 多次运输申请 在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，可以申请多次运输。 多次运输的有效期为6个月；期满后需要继续运输的，应当重新提出申请。 * 运输实施 陆路运输 水路运输 民用航空运输：申请单位应当凭省级以上卫生行政部门或中国疾病预防控制中心核发的《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》到民航等相关部门办理手续。 * 专人护送 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当有专人护送，护送人员不得少于两人； 申请单位应当对护送人员进行相关的生物安全知识培训； 在护送过程中采取相应的防护措施。 * 运输后续工作 《规定》第十六条 在运输结束后，申请单位应当将运输情况向原批准部门书面报告。 * * 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 云南省疾病预防控制中心 性病艾滋病防制中心 施玉华 * 感染性物质 感染性物质是那些已知或有理由认为含有致病原的物质。致病原是指能使人或动物感染疾病的微生物（包括病毒、细菌、支原体、衣原体、立克次体、放线菌、真菌和寄生虫等）和其他因子，如朊病毒（prions）。 * 感染性物质分类 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类： * 感染性物质分类 　第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 ????第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 * 感染性物质分类 ?第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 ?第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 * ??? 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 * 感染性物质分类 国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》中将感染性物质分为A、B 两类。 * A类感染性物质 指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处“接触”