600联动URS文件.docx

ZKF – 3新型自动控制粉碎机组 G M P 验 证 资 料 烟台制药机械有限公司 型号：600 型 联动一、需求项目1.1.名称：600型粗细联动粉碎机组1.2.数量： 1套1.3.用途： 前处理提取车间使用的需求二、生产工艺要求?工艺流程：用于干燥后中药材破碎、粉碎。?物料特性：?物料：块状、根茎、纤维及木质类药材。三、粉碎机组性能要求URS01：性能要求（但不仅限于此）需求编号需求内容满足需要响应URS01-1整机产能：20-200kg/h，筛网目数：100目。进料粒度：≤40mm进料粒度含水率低于6%。Yes/noURS01-2该设备需放在洁净区内使用，机械结构、材质、清洁等必须符合GMP相关要求。对于纤维状、高韧性、高硬度及含水量小于6%的物料均可适应，能耗低、温度低，避免发生物料高温氧化、变质和有效成分的损失和偏析。粉碎过程全密闭无粉尘溢出，充分改善作业环境。Yes/noURS01-3设备门密封圈、管路连接所用密封部件耐用，所选用密封件需保证耐用并便于更换。Yes/noURS01-4通过分离器、除尘后端集粉装置，极细粉收集量不得超过5%，并便于收集Yes/noURS01-5GMP设计：按GMP设计，采用符合国家药品Yes/no?URS01-6出料及喂料区粉尘收集采用滤筒式除尘机或其他除尘方式。Yes/no?URS01-7粉碎采用自动喂料装置，Yes/noURS01-8管道需采用不锈钢制作。Yes/noURS01-9粉碎机主轴轴承要做好密封，防止进粉尘Yes/noURS01-10旋风分离器需有便于清洁的清洁孔Yes/noURS01-11粉碎机采用水冷或其他型式。Yes/no?URS02：安全要求（但不仅限于此）需求编号需求内容满足需要响应URS02-1可能对人体造成伤害的设备传动件应装有防护罩。Yes/no?URS02-2设备应有过载、过压欠压保护、漏电保护装置，当设备功能失调或者故障的情况下，必须配备必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态。Yes/no?URS02-5设备无锋利边缘，以防伤害操作者，设备的防护板易拆装且稳固安全，电气部分有效的散热及防尘措施，设备密闭性好，电气部位等顶部不会被变黄。Yes/noURS02-6有接地装置，电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。Yes/no?URS02-7断电恢复供电后，机器不自动开机，必须人工启动，以保护人员、设备和产品。Yes/noURS02-8设备设置急停开关，且急停开关应设置在易于操作的位置；设备处于运行状态时，按下急停开关，设备立即停止运转；急停开关复位后，仅在进行复位和启动操作后，设备方可进入运行状态。Yes/no?URS03：安装区域及位置要求需求编号需求内容满足需要响应URS03-1安装环境洁净级别为D级，设备外表面温度不能超过65℃(室温25℃)。Yes/noURS03-2设备安装在合适的位置，便于对设备进行操作和维修。Yes/noURS03-3应提供设备的外形尺寸图及设备的安装布置图。Yes/noURS03-4设备安装应考虑所在区域地面的清洁便利性。Yes/noURS04：电力要求需求编号需求内容满足需要响应URS04-1220/380V，3 相5线制，50 Hz。Yes/noURS04-2所有线缆两端均应有标号并有连接线路图，线路图过塑后贴一份于控制柜门上。Yes/noURS04-3设备具有接地线和中性线。Yes/noURS04-4电气系统(含电机):采用国际/国内一线品牌；投标文件上需注明所有电气系统元件(含电机)的品牌、型号、数量。Yes/no?URS04-5低压接线（24VDC和通讯/信号线路）应与控制盒中的控制电压和较高的电压隔离开。Yes/no?URS04-6?并提供整套粉碎机的控制线路和接线图。Yes/no?URS05：设施／公用系统要求需求编号需求内容满足需要响应URS05-1供应商应标明公用系统（水、电、气等）接口位置及参数要求。Yes/noURS05-2提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。Yes/no?URS06：外观及材质要求需求编号需求内容满足需要响应URS06-1任何与物料接触的工作部分必须符合GMP，并注明该材质生产厂家、材质厚度和提供相关材质证明。Yes/no?URS06-2设备所有的铸造和加工件没有加工缺陷。Yes/noURS06-3供方需保证设备上使用全新未用过之组件，相同型号设备必须是一样规格的配件。Yes/noURS06-4设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），确保无死角易清洁。Yes/no?URS06-5设备结构合理?URS06-6设备外部不可有电线或管路外悬。 机组任何部位不得有毛边致使人员刮伤之可能性。设备表面不得有明显刮伤、污损，电路配线端