RECIST-实体瘤疗效评价标准.ppt

RECIST - 实体瘤疗效评价标准  Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 实体瘤疗效评价的RECIST标准 背景: 由WHO、美国国立癌症研究所、加拿大国立癌症研究所、欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC)共同建立 基于WHO标准，单径测量取代双径测量，保留CR、PR、SD和PD Therasse P et al, J Natl Cancer Inst, 2000; 92: 205-16 目的: 统一实体肿瘤疗效评估标准 确定如何选择可评价病灶 确定可选择使用的影像学技术 RECIST标准WHO标准 可测量病变 至少有一个可测量病灶 只有一个可测量的孤立病灶，则必须由细胞学或组织学证实 原放疗野内明确进展或新出现的可测量病灶 可测量病灶 至少有一个可精确测量的径线的病灶 胸部和腹部CT 可测量病灶必须至少达到层厚的2倍 如果采用常规CT，病灶直径? 16mm (常规CT应采用? 8mm层厚的连续扫描) 如果采用螺旋CT，病灶直径? 10mm (螺旋CT应采用? 5mm层厚的连续扫描) 胸片可见但CT或MRI没有证实的病灶不可作为可测量病灶 可触及的皮肤结节和/或淋巴结，最大直径需?20 mm 不可测量病灶 除可测量病灶以外的所有病灶 达不到可测量标准的小病灶 采用常规CT检查，病灶最长径 16mm 采用螺旋CT检查，病灶最长径 10 mm 真正无法测量的病灶 骨转移病灶、脑膜转移病灶、腹水、胸腔积液/心包积液 炎性乳癌病灶、皮肤/肺癌性淋巴管炎 囊性病灶 、不能被影像学方法检出和随诊的腹膜病灶 测量方法 基线 治疗第1天之前的28天以内 影像学评估 整个研究过程中采用同一种检查手段和评价方法 推荐用CT和MRI的方法测量靶病灶 研究期间CT/MRI扫描层厚保持不变 常规CT/MRI连续扫描层厚不超过8 mm 螺旋CT采用5mm层厚重建 增强MRI连续扫描层厚不超过5mm 测量方法 表浅病灶 (皮肤结节、肿大淋巴结)满足如下条件将可作为可测量病灶 具有客观证据证实可测量，例如带有刻度尺的彩色照片 位于体表，并且在基线时?20 mm 体格检查不可作为孤立病灶的唯一测量方法 (触及的皮肤结节或淋巴结) 皮肤病灶满足一定条件也可作为可测量病灶（包含解剖学视图、近距离视图、刻度尺、病灶编号） 超声不可作为肿瘤测量或评估的方法（除非作为浅表可触及结节、皮下病灶和甲状腺结节临床测量的可行替代） 肿瘤标志物不可单独用来评估疗效 靶病灶 所有可测量病灶，每个器官不超过5个，所有累及器官总共不超过10个 如果在先前放疗区域，放疗后确认进展的可测量病灶 靶病灶选择基于其大小和准确重复测量的可行性 筛选时靶病灶的单径测量值至少为CT扫描层厚的2倍 理论上CT扫描的重建层厚(RI)应和扫描层厚(ST)一致 当RI和ST不一致时，CRF记录RI（较小的值） ， 以RI来确定病灶最小值 例如： RI =8mm ST = 10mm时，病灶应?16 mm或2倍RI 确保研究期间RI/ST不变 非靶病灶 所有其他病灶（包括不可测量）将定义为非靶病灶 在整个研究过程中需记录其存在与否 任何新发病灶将被视为非靶病灶 疗效评价 记录所有靶病灶的最长径(LD) ，计算LD之和，作为基线的靶病灶LD总和（SLD） 在整个研究过程中，将以基线LD总和将作为参照指标，确定肿瘤的客观缓解情况 靶病灶疗效评价标准 非靶病灶疗效评价标准 总疗效评价标准 最佳总体疗效的确认 CR: 必须有两次CR + 时间间隔的要求 (两次评估时间间隔 ? 4 周) PR：必须有两次PR + 时间间隔的要求 (两次评估时间间隔 ? 4 周) SD：从基线评估开始至少10周有一次评估满足SD 其它定义 症状恶化 虽无疾病进展的客观证据，但病人总体健康状况恶化需要退出治疗 对这部分病人必须尽最大可能进行随访，直至出现疾病进展 无进展生存期 从首次给药至进展或任何原因所致死亡的时间间隔 至肿瘤进展时间 从首次给药开始直至进展或进展导致死亡的时间间隔 缓解持续时间 从满足CR或PR开始，直至客观确认的PD  RECIST Q A 回答: 病灶的测量应该以病灶的最长径作为轴线 ，即使以后病灶的最长径与基线状态时的最长径不一致。  RECIST Q A 回答: 肿瘤测量时不应当将不是肿瘤组织的其他组织包含在内。  RECIST Q A 回答: 有时可能很难区分是残留病灶还是其它疾病 如果这一病灶将影响CR疗效的评判，可以进行细针穿刺或活检来确定是否为CR