毕卡妥凝胶-国家医疗科技中心-财团法人医药品查验中心.pdf

105BTD02002_Picato Gel 財團法人醫藥品查驗中心 Center For Drug Evaluation 畢卡妥凝膠 (Picato Gel 150mcg/g及 500mcg/g) 醫療科技評估報告 「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用」資料摘要 藥品名稱 Picato Gel 150mcg/g及 成分 ingenol mebutat 500mcg/g 建議者 禾利行股份有限公司 藥品許可證持有商 禾利行股份有限公司 含量規格劑型 凝膠 150 mcg/g ：每盒共3支層壓管 500 mcg/g ：每盒共2支層壓管 主管機關許可適應症 Picato 凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic) 、 非肥厚型(non-hypertrophic) 光化性角化症 2 建議健保給付之適應 局部性治療 25 cm的連續治療面積內 ，4個 含( ) 以上病灶數量 症內容 之非過度角化(non-hyperkeratotic) 、非肥厚型(non-hypertrophic) 光化性角化症 建議健保給付條件 □無 2 ■有，局部性治療 25 cm的連續治療面積內 ，4個 含( ) 以上病 灶數量之 非過度角化 (non-hyperkeratotic) 、非肥厚型 (non-hypertrophic) 光化性角化症 建議療程 150微克克（/ 0.015% ），用於治療臉部或頭皮病灶； 500微克克（/ 0.05% ），用於治療身軀或 四肢 。 療程 ： 針對身軀或 四肢 ，每天一次、連續塗抹2 天； 針對臉部或頭皮，每天一次、連續塗抹 3 天 建議者自評是否屬突 □非突破創新新藥 破創新新藥 ■突破創新新藥 健保是否還有給付其 ■無同成分（複方）健保給付藥品 他同成分藥品 □有，藥品名為 ，從民國年月日起開始給付 醫療科技評估報告摘要 摘要說明： 一、參考品：見表一 1/68 105BTD02002_Picato Gel 二、 主要醫療科技評估組織之給付建議：見表二 三、 相對療效與安全性（人體健康）： 3.1用於治療「成人 用於治療「成人 局部性治療非過度角化 (non-hyperkeratotic) 、 非肥厚型(non-hypertrophic) 光化性角化症」之臨床樞紐試驗的結果指出，接受 ingenol mebutate的 病人在「完全清除 」比率上皆優於賦形劑組。在延伸性試驗中