17 检验、测量和试验设备控制程序参考.doc

编号： 山东XXXX厂 检验、测量和试验设备控制程序 编 码： 编 制： 审 核： 批 准： 发布日期： 检验、测量和试验设备控制程序 文件编号：JH/QII-01-17修改状态：D/2 1 目的 为了用以证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备处于受控状态，确保与要求的测量能力一致。 2 适用范围 本程序适用于本公司检验、测量和试验设备的管理。 3 引用文件 JH/QIII-04-60 《计量器具分类管理规定》 JH/QIII-04-62 《测量不确定度影响管理规定》 JH/QIII-04-63 《实验室仪器维护保养管理规定》 JH/QIII-04-59 《计量器具管理规定》 4 术语 计量器具：指本公司内使用的检验、测量和试验设备。 5 职责 生产质量中心是计量检测设备的归口管理部门，负责对计量器具的使用维护进行监督检查。 6 程序内容 6.1 建立《计量器具总台帐》T424。 6.2 计量器具的配备 6.2.1 用于工艺过程控制和质量管理的计量器具应按工艺文件规定要求配备。 6.3 计量器具的选购 6.3.1 供应中心负责按审批的计划进行选购。 6.3.2 应购置获得《制造计量器具许可证》的具有CMC 标志的企业、事业单位所生产的计量器具。 6.4 计量器具的入库 6.4.1 待入库的计量器具应附生产厂家的出厂检定合格证或产品合格证。 6.4.2 计量员应对待入库的计量器具进行验收，验收合格的计量器具出具《物资检验入库单》T405一式四份，送供应中心办理入库手续，对不合格的，由采购人员退货，入库的计量器具不合格品按JH/QII-01-20《不合格品控制程序》执行。 6.5 计量器具的领用 6.5.1 使用部门领用计量器具时，应持《物资领料单》T633到生产质量中心，由 检验、测量和试验设备控制程序 文件编号：JH/QII-01-17修改状态：D/2 计量员开具《计量器具领用通知单》T449，供应中心依据《计量器具领用通知单》T449发放计量器具。 6.5.2 计量器具必须经检验合格并粘贴合格标志后才能发放使用。 6.6 计量器具的使用和维护 6.6.1 在用计量器具应有明显有效期内的合格标志或检定记录，没有合格标志或检定记录的计量器具拒绝使用。 6.6.2 操作者应正确使用计量器具，加强在用计量器具的维护和保养工作，外观应整洁，发现失灵、失准或超过有效使用期限的应立即停止使用，报生产质量中心按JH/QIII-04-59《计量器具管理规定》处理，实验室仪器的维护执行JH/QIII-04-63《实验室仪器维护保养管理规定》。 6.6.3 计量器具的修理应由计量专业人员负责，使其达到技术要求后方可投入使用，其他人员不得自行修理。 6.6.4 计量器具的分类管理执行JH/QIII-04-60《计量器具分类管理规定》。 6.7 不合格的计量器具的追溯 在任何调整或修理前，如果发现计量检测设备处于失准状态，必须对以前的检验和试验结果、测量数据进行追溯，按JH/QIII-04-62《测量不确定度影响管理规定》对其不确定度进行评定。 6.8 计量器具的周期检定 6.8.1 计量员做好《计量器具检定计划表》T427。 6.8.2 计量器具的检定合格证应存档，合格标志应表明计量器具有效日期、检定人或检定单位，合格标志的粘贴参照JH/QIII-04-60《计量器具分类管理规定》。 6.9 计量器具的封存和重新启用 6.9.1 计量器具的封存由使用部门填写《计量器具封存（停用、启用、报废）申请单》T426，报计量员经生产质量中心负责人批准后执行。 6.9.2 封存计量器具时，由计量员签发“封存标志”，标志粘贴于器具的明显部位。 6.9.3 封存的计量器具需要重新启用时，使用部门填写《计量器具封存（停用、 启用、报废）申请单》T426，报计量员经生产质量中心负责人批准后，由委外计量检定人员（本厂授权的除外）对启用器具进行检定，合格的方可投入使用。 6.10 计量器具的报废：对于小容量玻璃仪器的报废由使用者处理，对于其它计量器具的报废，使用部门填写《计量器具封存（停用、启用、报废）申请单》T426，报 检验、测量和试验设备控制程序 文件编号：JH/QII-01-17修改状态：D/2 计量员经生产质量中心负责人批准。 6.11 计量员负责原始记录与技术档案的管理。原始记录要齐全、准确、可靠，维护、保养、调整、修理或改进的记录和所有检定记录要妥善保管。 6.12环境条件 为了保证测量结果的有效性，计量器具应严格按《规程》要求进行